Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35100 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05380 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 3 листах) Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатов в следующих вариантах исполнения: , I. Набор инструментов Basic: , 1. Отвертки ручные. , 2. Переходники для наконечника. , 3. Трубные ключи. , 4. Трещоточные ключи. , 5. Трещотки. , 6. Глубиномеры. , 7. Контейнеры. , II. Набор инструментов Standard: , 1. Контейнеры. , 2. Имплантоводы. , 3. Отвертки ручные. , 4. Метчики. , 5. Переходники для наконечника. , 6. Сверла шаровидные. , 7. Сверла пилотные. , 8. Сверла конусные. , 9. Глубиномеры. , 10. Трубные ключи. , 11. Трещоточные ключи. , 12. Удлинители сверла. , 13. Трещотки. , 14. Сверла профильные. , 15. Индикаторы направления. , III. Набор инструментов Premium: , 1. Контейнеры. , 2. Имплантоводы. , 3. Отвертки ручные. , 4. Метчики. , 5. Переходники для наконечника. , 6. Сверла шаровидные. , 7. Сверла пилотные. , 8. Глубиномеры. , 9. Трещоточные ключи. , 10. Трубные ключи. , 11. Удлинители сверла. , 12. Трещотки. , 13. Сверла конусные. , 14. Сверла профильные. , 15. Индикаторы направления. , IV. Набор инструментов Upgrade: , 1. Ключ-отвертки ручные. , 2. Удлинители сверла. , 3. Контейнеры. , V. Набор инструментов Surgical: , 1. Сверла шаровидные. , 2. Сверла профильные. , 3. Сверла пилотные. , 4. Индикаторы направления. , 5. Переходники. , 6. Трещотки. , 7. Трещоточные ключи. , 8. Трубные ключи. , 9. Ключ-отвертки ручные. , 10. Глубиномеры. , 11. Имплантоводы. , 12. Контейнеры. , VI. Набор инструментов динамометрических Contra Angle Torque Drivers: , 1. Ключи-трещотки/динамометрические. , 2. Наконечники для инструмента. , 3. Индикаторы крутящего момента 10 Ncm. , 4. Индикаторы крутящего момента 20 Ncm. , 5. Индикаторы крутящего момента 35 Ncm. , 6. Насадки для наконечника: узкие, шестигранные, квадратные. , 7. Контейнеры. , VII. Набор инструментов Направляющие Ортопедические угловые Prosthetic Angle: , 1. Измерители 15°. , 2. Измерители 25°. , 3. Измерители 35°. , 4. Контейнеры. , VIII. Набор инструментов для удаления заглушек Screw Removal: , 1. Рукоятки. , 2. Сверла извлекающие. , 3. Сверла ручные. , 4. Контейнер. , IX. Набор Сверл Одноразовых Disposable Drill: , 1. Сверла конусные. , 2. Сверла формирующие. , 3. Сверла шаровидные. , 4. Сверла профильные. , 5. Сверла пилотные. , 6. Контейнеры. , X. Набор для установки и реставрации абатментов: , 1. Абатменты. , 2. Аналоги абатментов. , 3. Модули слепочные. , 4. Колпачки. , 5. Колпачки защитные. , 6. Заглушки. , 7. Контейнеры. , XI. Набор для установки Zireal Post: , 1. Модули слепочные. , 2. Аналоги. , 3. Абатменты. , 4. Держатели абатментов. , 5. Заглушки. , 6. Активаторы. , 7. Контейнеры. , XII. Набор инструментов Bone profile: , 1. Формирователи костного профиля. , 2. Формирователи костного профиля с направляющими. , 3. Контейнеры. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIOMET 3i, LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

