Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35113 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05549 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Рабочее место врача-офтальмолога (офтальмологический комбайн) IS 600 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I.Рабочее место врача-офтальмолога (комбайн офтальмологический) IS 600, варианты исполнений: IS 600N, IS 600II. , II. Принадлежности: , 1.Консоль правосторонняя. , 2.Консоль левосторонняя. , 3.Станина. , 4.Панель облицовочная для консоли. , 5.Кабель сетевой. , 6.Панель управления. , 7.Плата панели управления, электронная. , 8.Распределитель кабелей. , 9.Кресло офтальмологическое для пациента, фиксированное, для IS 600N. , 10.Кресло офтальмологическое для пациента, фиксированное, для IS 600II. , 11.Кресло офтальмологическое для пациента, с подвижной станиной. , 12.Кресло офтальмологическое для пациента, универсальное. , 13.Подножка для кресла. , 14.Педаль управления высотой кресла. , 15.Кабель для педали управления высотой кресла. , 16.Стойка монтажная без осветителя. , 17.Стойка монтажная с осветителем. , 18.Лампа верхнего освещения. , 19.Лампа точечного освещения. , 20.Столешница для рабочего стола. , 21.Тумба с выдвижными ящиками для рабочего стола. , 22.Опора рабочего стола. , 23.Проектор тестовых знаков, встраиваемый. , 24.Кронштейн для проектора тестовых знаков. , 25.Линза мультифокусная для проектора тестовых знаков. , 26.Крепление настенное для проектора знаков. , 27.Лампа галогеновая для проектора знаков. , 28.Кабель сетевой для проектора знаков. , 29.Экран проекционный. , 30.Монитор специальный для демонстрации тестов и зрительных образов. , 31.Подставка для монитора. , 32.Крепление настенное для монитора. , 33.Кабель сетевой для монитора. , 34.Кабель интерфейсный для монитора. , 35.Порт инфракрасный для управления проектором знаков. , 36.Кронштейн для фороптора с автобалансировкой. , 37.Кронштейн для фороптора с ручной балансировкой. , 38.Тумба специальная для блока питания компьютерного фороптора. , 39.Стенд специальный для пульта управления компьютерного фороптора. , 40.Кронштейн для пульта управления компьютерного фороптора. , 41.Шайба специальная для адаптации высоты стола. , 42.Крепление для офтальмоскопа. , 43.Набор пробных очковых линз, встроенный, малый (130 шт.). , 44.Набор пробных очковых линз, встроенный, средний (192 шт). , 45.Набор пробных очковых линз, встроенный, большой (228 шт.). , 46.Аксессуар дополнительный для встроенного набора пробных очковых линз. , 47.Пробная очковая оправа для встроенного набора пробных очковых линз, стандартная, , 48.Пробная очковая оправа для встроенного набора пробных очковых линз, облегченная, , 49.Пробная очковая оправа для встроенного набора пробных очковых линз, детская. , 50.Ящик выдвижной для набора пробных очковых линз. , 51.Подставка для встроенного набора пробных очковых линз. , 52.Стенд настенный для встроенного набора пробных очковых линз. , 53.Стул врача регулируемый специальный, со спинкой. , 54.Стул для врача/пациента регулируемый специальный, без спинки. , 55.Измеритель межзрачкового расстояния механический. , 56.Измеритель межзрачкового расстояния электронный. , 57.Стенд электроподъемный для установки дополнительного оборудования (на 1, 2, 3 прибора). , 58.Стенд электроподъемный для установки дополнительного оборудования и компьютера. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Антони Карлес С.А.", Испания, Antoni Carles, S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Volta dels Garrofers, 41-42, E-08340, Vilassar de Mar, Barcelona, Spain |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Volta dels Garrofers, 41-42, E-08340, Vilassar de Mar, Barcelona, Spain |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Антони Карлес С.А.", Испания, Antoni Carles, S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Volta dels Garrofers, 41-42, E-08340, Vilassar de Mar, Barcelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Volta dels Garrofers, 41-42, E-08340, Vilassar de Mar, Barcelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Antoni Carles, S.A., Volta dels Garrofers, 41-42, E-08340, Vilassar de Mar, Barcelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |