Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35117 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05594 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инжектор автоматический OPTISTAR Elite для введения магнитноконтрастных веществ при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инжектор автоматический OPTISTAR Elite для введения магнитноконтрастных веществ при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ): , 1. Пульт управления с сенсорным экраном (консоль). , 2. Пульт дистанционного управления (ручной выключатель). , 3. Головка инжектора с шприцевым насосом. , 4. Адаптер для шприцев (10 мл,15 мл, 20 мл, 30 мл) к шприцевому насосу. , 5. Вертикальная стойка. , 6. Передвижное основание стойки. , 7. Система питания: , - блок управления питанием, , - блок питания, , - блок коммуникационной защиты с фильтром. , II. Принадлежности: , 1. Кабель сетевой. , 2. Кабель к головке инжектора. , 3. Кабель коммуникационный (2,0 м, 4,5 м, 7,5 м, 15 м, 22,5 м, 30 м, 45 м). , 4. Кабель заземления экранированный (0,45 м, 0,9 м, 2,25 м, 4,5 м). , 5. Кронштейн подвесной для стойки. , 6. Кронштейн настенный для блока коммуникационной защиты с фильтром. , 7. Подставка для блока управления питанием. , 8. Руководство по эксплуатации со схемой инсталляции. , 9. Шприцы (5 шт.). , III. Организация-изготовитель: , Nellcor Puritan Bennett Mexico, S.A. de C.V., Boulevard Insurgentes #37, Tijuana, B.C. 22570, Mexico. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Малинкродт Инк., э дивижн Либел-Фласхейм", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Mallinckrodt Inc., a division Liebel-Flarsheim, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Mallinckrodt Inc., a division Liebel-Flarsheim, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Малинкродт Инк., э дивижн Либел-Фласхейм", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Mallinckrodt Inc., a division Liebel-Flarsheim, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Mallinckrodt Inc., a division Liebel-Flarsheim, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |