Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35119 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05586 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой Live, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат слуховой цифровой Live, исполнения: LV10, LV10-M, LV10-MP, LV10-PМ, LV10-B, LV10-P, LV10-BP, LV20, LV20-P, LV30, LV30-D, LV30-P, LV30-DP, LV40, LV40-D, LV40-P, LV40-DP, LV50, LV50-D, LV50-P, LV50-DP, LV61-DI, LV710, LV710-M, LV710-MP, LV710-B, LV710-P, LV710-BP, LV720, LV720-P, LV730, LV730-D, LV730-P, LV730-DP, LV740, LV740-D, LV740-P, LV740-DP, LV750, LV750-D, LV750-P, LV750-DP, LV761-DI, LV510, LV510-M, LV510-MP, LV510-B, LV510-P, LV510-BP, LV520, LV520-P, LV530, LV530-D, LV530-P, LV530-DP, LV540, LV540-D, LV540-P, LV540-DP, LV550, LV550-D, LV550-P, LV550-DP, LV561-DI, LV71-DI/DVI, LV771-DI/DVI, LV571-DI/DVI, LVT70-DVIR, LV770-DVIR, LV570-DVIR, LV81-DVI, LV781-DVI, LV581-DVI. , II. Принадлежности: , 1. Картонная упаковка. , 2. Футляр. , 3. Наклейки (от 1 до 10 шт.). , 4. Цветные маркеры (от 1 до 20 шт.). , 5. Набор для чистки: , - щетка, , - салфетка, , - струна для чистки. , 6. Пластиковые рожки и трубки для соединения с ушными вкладышами с вложенными фильтрами и/или без фильтров (от 1 до 20 шт.). , 7. Замок детский. , 8. Пластиковый штырь. , 9. Фэйсплата. , 10. Струна для чистки. , 11. Трубочки с ресиверами (от 1 до 40 шт.). , 12. Трубочки с микрофонами (от 1 до 40 шт.). , 13. Специальный фильтр. , 14. Упаковка для транспортировки. , 15. Упаковка для аксессуаров. , 16. Диспенсер фильтров красный. , 17. Диспенсер фильтров синий. , 18. Измеритель. , 19. Трубки разных размеров для соединения с ушными вкладышами (от 1 до 40 шт.). , 20. Ушные вкладыши разных размеров (от 1 до 50 шт.). , 21. Набор для универсальных трубок для соединения с ушными вкладышами: , - универсальная трубка, , - ресивер, , - ресивер большой мощности, , - инструкция. , 22. Спортивный замок (от 1 до 10 шт.). , 23. Коробка для аксессуаров. , III. Организации-изготовители: , - GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark, , - GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark, , - GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, P.R. of China, , - GN ReSound GROC Ltd., 5A, No.2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China. , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Джи-Эн РиСаунд А/С", Дания |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джи-Эн РиСаунд А/С", Дания |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |