Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35120 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05709 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор физиологических параметров, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Монитор физиологических параметров, исполнения: RespSense (модель LS1R-9R), PulseSense (модель LS1P-9R), LifeSense (модель LS1-9R). , II. Принадлежности: , 1. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей (для взрослых). , 2. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей (для детей). , 3. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей (для младенцев). , 4. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей и возможностью инсуффляции кислорода (для взрослых). , 5. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей и возможностью инсуффляции кислорода (для детей). , 6. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей и возможностью инсуффляции кислорода (для младенцев). , 7. Магистраль отбора проб на CO2 со штекерами в виде люэровских наконечников. , 8. Коннектор прямой Т-образный. , 9. Трубка для удаления водяного пара из магистрали отбора проб газа. , 10. Баллон с СО2 газом в концентрации 5%. , 11. Газовый клапан баллона для проверки прибора. , 12. Калибровочный комплект для мониторов. , 13. Влагоуловитель LS1-311. , 14. Влагоуловитель с фильтрами LS1-111. , 15. Фильтры для влагоуловителя LS1-311A - комплект из 25 шт. , 16. Пульсоксиметр пальцевой "Oxycheck". , 17. Пульсоксиметрический пальцевой датчик (клипс) PureLight (для взрослых) мод. 8000AA. , 18. Пульсоксиметрический пальцевой датчик (клипс) PureLight (для детей) мод. 8000AР. , 19. Пульсоксиметрический мягкий пальцевой датчик на пальцы рук /ног PureLight (малый) мод. 8000SS. , 20. Пульсоксиметрический мягкий пальцевой датчик на пальцы рук /ног PureLight (средний) мод. 8000SM. , 21. Пульсоксиметрический мягкий пальцевой датчик на пальцы рук /ног PureLight (большой) мод. 8000SL. , 22. Пульсоксиметрический датчик налобный PureLight (для взрослых) мод. 8000R. , 23. Система для закрепления пульсоксиметрического датчика налобного мод. 8000Н. , 24. Пульсоксиметрический мягкий (гибкий) датчик PureLight с бандажом для крепления (для взрослых) мод. 8000J. , 25. Пульсоксиметрический мягкий (гибкий) датчик PureLight с бандажом для крепления (для младенцев) мод. 8008J. , 26. Пульсоксиметрический мягкий (гибкий) датчик PureLight с бандажом для крепления (для новорожденных) мод. 8001J. , 27. Бандаж FlexiWrap для крепления пульсоксиметрического мягкого датчика (для взрослых) мод. 8000JFW. , 28. Бандаж FlexiWrap для крепления пульсоксиметрического мягкого датчика (для младенцев) мод. 8008JFW. , 29. Бандаж FlexiWrap для крепления пульсоксиметрического мягкого датчика (для новорожденных) мод. 8001JFW. , 30. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа Value (для взрослых) мод. 6000А. , 31. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа Value (для детей) мод. 6000Р. , 32. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типаValue (для младенцев) мод. 6000I. , 33. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа Value (для новорожденных) мод. 6000N. , 34. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для взрослых) мод. 7000А. , 35. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для детей) мод. 7000Р. , 36. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для младенцев) мод. 7000I. , 37. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для новорожденных) мод. 7000N. , 38. Зарядное устройство для батареи. , 39. Кейс транспортировочный. , 40. Сумка защитная. , 41. Чехол защитный. , 42. Крепление монитора монтажное. , 43. Хомут регулируемый монтажный. , 44. Модуль памяти SleepSense. , 45. Кабель коммутационный, 1 В, капнографический. , 46. Кабель коммутационный, 5 В, капнографический. , 47. Кабель коммутационный, 1 В. , 48. Кабель коммутационный, 5 В. , 49. Документация эксплуатационная. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Медэйр АБ", Швеция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Medair AB, Fibervaegen 2, SE-824 50 Hudiksvall, Sweden |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Medair AB, Fibervaegen 2, SE-824 50 Hudiksvall, Sweden |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медэйр АБ", Швеция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medair AB, Fibervaegen 2, SE-824 50 Hudiksvall, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medair AB, Fibervaegen 2, SE-824 50 Hudiksvall, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |