Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35122 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05585 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой карманный Clip, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат цифровой слуховой карманный Clip, исполнения: Clip1 (CP1BW-V), Clip2 LP (CP2BW-V), Clip2 HP (CP2BW-PV), Clip3 (CP3BW-PVI). , II. Принадлежности: , 1. Картонная коробка. , 2. Наклейки (от 1 до 10 шт.). , 3. Футляр. , 4. Цветные маркеры (от 1 до 10 шт.). , 5. Оголовье "Тундра". , 6. Телефон воздушной проводимости. , 7. Телефон костной проводимости. , 8. Ушные вкладыши разных размеров (от 2 шт. до 30 шт.). , 9. Салфетки (от 1 до 5 шт.). , 10. Шнуры (от 1 до 10 шт.). , 11. Адаптер для ушных вкладышей. , 12. Кабели для аудиовхода (от 1 до 3 шт.). , 13. Кабель для моноурального соединения с телефонами (от 1 до 10 шт.). , 14. Кабель для бинаурального соединения с телефонами (от 1 до 10 шт.). , III. Организации-изготовители: , - GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark, , - GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark, , - GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, P.R. of China, , - GN ReSound GROC Ltd., 5A, No.2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Джи-Эн РиСаунд А/С", Дания |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джи-Эн РиСаунд А/С", Дания |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113850 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, P.R. of China. 4. GN ReSound GROC Ltd., 5A, No.2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |