Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35122
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05585
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой цифровой карманный Clip, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат цифровой слуховой карманный Clip, исполнения: Clip1 (CP1BW-V), Clip2 LP (CP2BW-V), Clip2 HP (CP2BW-PV), Clip3 (CP3BW-PVI). , II. Принадлежности: , 1. Картонная коробка. , 2. Наклейки (от 1 до 10 шт.). , 3. Футляр. , 4. Цветные маркеры (от 1 до 10 шт.). , 5. Оголовье "Тундра". , 6. Телефон воздушной проводимости. , 7. Телефон костной проводимости. , 8. Ушные вкладыши разных размеров (от 2 шт. до 30 шт.). , 9. Салфетки (от 1 до 5 шт.). , 10. Шнуры (от 1 до 10 шт.). , 11. Адаптер для ушных вкладышей. , 12. Кабели для аудиовхода (от 1 до 3 шт.). , 13. Кабель для моноурального соединения с телефонами (от 1 до 10 шт.). , 14. Кабель для бинаурального соединения с телефонами (от 1 до 10 шт.). , III. Организации-изготовители: , - GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark, , - GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark, , - GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, P.R. of China, , - GN ReSound GROC Ltd., 5A, No.2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДжи-Эн РиСаунд А/С", Дания
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияGN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияGN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжи-Эн РиСаунд А/С", Дания
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияGN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияGN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации113850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, P.R. of China. 4. GN ReSound GROC Ltd., 5A, No.2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях