Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35123 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05654 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система телеметрическая для регистрации ЧСС плода модели T610 (Telemetry system T610) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) " I.Комплектация: , 1. Устройство приемное (Receiver unit) - T610E. , 2. Устройство передающее (Transmitter unit) c антенной MF430TNC - T612S. , 3. Кабель сетевой (Standard Power Cord) - KNP20. , 4. Антенна приемная (Receiving antenna) - GF430TNC. , II.Принадлежности: , 1. Кабель соединительный (Signal cable GE) - KTC. , 2. Кабель соединительный (Signal cable TEAM) - KTOX. , 3. Кабель соединительный (Signal cable FM800) - KTOXFM. , 4. Кабель соединительный (Signal cable HP) - KTA. , 5. Ремень через "плечо" поверх одежды для передающего устройства - TG610S. , 6. Руководство по эксплуатации. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Римкус Медицинтехник", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Rimkus Medizintechnik, Feldkirchenerstr. 6, D-85599, Parsdorf, Deutschland, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Rimkus Medizintechnik, Feldkirchenerstr. 6, D-85599, Parsdorf, Deutschland, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Римкус Медицинтехник", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Rimkus Medizintechnik, Feldkirchenerstr. 6, D-85599, Parsdorf, Deutschland, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Rimkus Medizintechnik, Feldkirchenerstr. 6, D-85599, Parsdorf, Deutschland, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |