Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35131 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05307 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты оттесняющие, разделяющие, извлекающие для остеосинтеза с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Инструменты оттесняющие, разделяющие, извлекающие для остеосинтеза: , 1. Крючки: , 1.1. Крючок острый, трижды изогнутый 01218. , 1.2. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 5.0мм 32342150. , 1.3. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 6.5мм 32342165. , 1.4. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 8.0мм 32342180. , 1.5. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 9.5мм 32342195. , 1.6. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 8.0мм, с изгибом влево 32344280. , 1.7. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 8.0мм, с изгибом вправо 32344180. , 1.8. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 9.5мм, с отведением влево 32345295. , 1.9. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 9.5мм, с отведением вправо 32345195. , 1.10. Крючок плоский, широкий, ширина соединительной части 5.0мм 32342250. , 1.11. Крючок плоский, широкий, ширина соединительной части 6.5мм 32342265. , 1.12. Крючок плоский, широкий, ширина соединительной части 8.0мм 32342280. , 1.13. Крючок плоский, широкий, ширина соединительной части 9.5мм 32342295. , 1.14. Крючок плоский, широкий, ширина соединительной части 8.0мм, удлиненный 32346280. , 1.15. Вращающейся крючок, стандартный 32340000. , 1.16. Вращающейся крючок, уменьшенный 32341000. , 1.17. Поперечные крючки 32233000. , 1.18. Поперечные крючки 32249000. , 2. Элеваторы периостальные: , 2.1. Элеватор периостальный, шириной 3 мм 01232. , 2.2. Элеватор периостальный, шириной 5 мм 01219. , 2.3. Элеватор перистанальный, с прямым лезвием 201230. , 2.4. Элеватор перистанальный, с прямым лезвием, шириной 16 мм 206190. , 2.5. Элеватор перистанальный, с прямым лезвием, шириной 16 мм 206190. , 2.6. Элеватор перистанальный, с изогнутым лезвием 201240. , 2.7. Элеватор перистанальный, с изогнутым лезвием, шириной 8.0 мм 206180. , 3. Ретракторы: , 3.1. Ретрактор, ширина 6 мм 01215. , 3.2. Ретрактор, ширина 8 мм 01216. , 3.3. Ретрактор, ширина 15 мм 01217. , 4. Ретракторы дюральные: , 4.1. Ретрактор дюральный S-образный 36211. , 4.2. Ретрактор дюральный M-образный 36212. , 4.3. Ретрактор дюральный L-образный 36213. , 5. Извлекатели: , 5.1. Извлекатель 03216. , 5.2. Извлекатель 211170. , 5.3. Извлекатель для винтов 2.0мм простой малый с обратной резьбой 01212. , 5.4. Извлекатель для винтов 2.7мм простой средний с обратной резьбой 01213. , 5.5. Извлекатель винтов 3.5 мм со скругленным шестигранником 221170. , 5.6. Извлекатель винтов 5.0 мм со скругленным шестигранником 226170. , 5.7. Мини извлекатель винтов под шестигранник сечением 2,5мм 01208. , 6. Мягкие расширители: , 6.1. 7мм Мягкий Расширитель 231500. , 6.2. 8 мм Мягкий Расширитель 231510. , 6.3. 9 мм Мягкий Расширитель 231520. , 7. Ранорасширители: , 7.1. Ранорасширитель 6.5мм/22мм 36231. , 7.2. Ранорасширитель 6.5мм/25мм 36232. , 7.3. Ранорасширитель 8мм/22мм 36233. , 7.4. Ранорасширитель 8мм/25мм 36234. , 7.5. Ранорасширитель 10мм/22мм 36235. , 7.6. Ранорасширитель 10мм/25мм 36236. , 8. Экстрактор: , 8.1. Экстрактор для быстрой установки винтов 02217. , 9. Захват: , 9.1. Захват для сломанного винта 03206. , 10. Инструмент для удаления винтов со скругленным шестигранником: , 10.1. Инструмент для удаления винтов со скругленным шестигранником 03217. , 11. Шпатель: , 11.1. Шпатель 36214. , II. Принадлежности: , 1. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки), размер 485*210*87 33001. , 2. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) DHS/DCS 811020. , 3. Поддон для укладки инструментов DHS/DCS 211030. , 4. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 804010. , 5. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 805010. , 6. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки), размер 416*280*93 26001. , 7. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 806010. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Чангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |