Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35132
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05309
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты многоповерхностного воздействия для остеосинтеза с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Инструменты многоповерхностного воздействия для остеосинтеза: , 1. Кусачки: , 1.1. Кусачки изогнутые 216110. , 1.2. Кусачки универсальные, остроконечные, для пластин от 1.0 до 2.0 мм 216120. , 2. Щипцы: , 2.1. Щипцы точечные для сопоставления костей и устранения смещения с кремальерой 01223. , 2.2. Щипцы точечные для сопоставления костей и устранения смещения с зубчатыми губками, с кремальерой 01224. , 2.3. Щипцы стягивающие, с насечкой, малые, с винтовым зажимом 201180. , 2.4. Щипцы стягивающие, с насечкой, с винтовым зажимом 206150. , 2.5. Щипцы стягивающие, с насечкой, с винтовым зажимом 201180. , 2.6. Щипцы стягивающие, точечные, малые, с кремальерой 201190. , 2.7. Щипцы стягивающие, точечные, с кремальерой 206160. , 2.8. Щипцы для проталкивания стержня 106120. , 2.9. Щипцы для проталкивания стержня 101280. , 2.10. Щипцы для проталкивания стержня 101570. , 2.11. Шипцы для изгибания кистевых пластин01221 , 2.12. Щипцы для изгибания, резки и перекусывания титановых сплавов мощные 01222. , 2.13. Держатель стержня/ Щипцы для удерживания стержня 101230. , 3. Компрессоры: , 3.1. Компрессор/Щипцы компрессионные 101260. , 3.2. Компрессор 16229. , 3.3. Компрессор 101260. , 4. Зажимы: , 4.1. Зажим для удерживания винтов кортикальных от 1.0 до 2.0 мм 216150. , 4.2. Зажим для удерживания пластин от 1.0 до 2.0 мм 216160. , 4.3. Зажим для винтов пластинчатый 01220. , 4.4. Зажим для захватывания пластин 116180. , 5. Держатели: , 5.1. Держатель для пластин, 1.5, 216180. , 5.2. Держатель для пластин, 2.0, 216190. , 5.3. Держатель пластин с кремальерой 01225. , 5.4. Держатель пластин с кремальерой 116140. , 5.5. Держатель пластин с кремальерой/направитель сверла 111130. , 5.6. Держатель пластин со щипцами 111120. , 5.7. Пластинодержатель16220. , 5.8. Держатель с быстрым захватом 06203. , 5.9. Держатель с быстрым захватом 06103. , 5.10. Мультифункциональный держатель 111200. , 5.11. Мультифункциональный держатель 111200. , 5.12. Костодержатель самоцентрирующийся с винтовым захватом 201170. , 5.13. Костодержатель самоцентрирующийся с винтовым захватом 206290. , 5.14. Костодержатель самоцентрирующийся с винтовым захватом 201170. , 5.15. Держатель стержня, 5 мм 101230. , 5.16. Держатель стержня со щипцами 101240. , 5.17. Держатель с открытым крюком 101240. , 5.18. Держатель сетки 161150. , 5.19. Булавка для временного удерживания пластин 111220. , 6. Винтодержатели: , 6.1. Винтодержатель 201250. , 6.2. Винтодержатель 206300. , 6.3. Винтодержатель 111240. , II. Принадлежности: , 1. Контейнер с кейсами для инструментов остеосинтеза небольших костей 801010. , 2. Кейс для инструментов остеосинтеза небольших костей, пустой 201060. , 3. Поддон для укладки инструментов для малых фрагментов 201030. , 4. Кейс для инструментов остеосинтеза больших фрагментов, пустой 802010. , 5. Поддон для укладки инструментов для больших фрагментов 206030. , 6. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, герметично закрывающийся (замки-защелки), размер 376х216х75мм 01002. , 7. Кассета металлическая перфорированная для укладки и стерилизации комплекта инструментов и имплантатов для кисти под винты 1.5мм (с разметкой) 01026. , 8. Кассета металлическая перфорированная для укладки и стерилизации комплекта инструментов и имплантатов для кисти под винты 2.0мм (с разметкой) 01027. , 9. Кассета металлическая перфорированная для укладки и стерилизации комплекта инструментов и имплантатов для кисти под винты 2.7мм (с разметкой) 01028. , 10. Кейс для инструментов Monoloc LCP 3.5, пустой 809010. , 11. Поддон для укладки инструментов Monoloc LCP 3.5, 222030. , 12. Кейс для инструментов Monoloc LCP 4.5/5.0, пустой 810020. , 13.Поддон для укладки инструментов Monoloc LCP 4.5/5. 0, 227030. , 14. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 801020. , 15. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 807040. , 16. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 20299. , 17. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 20558. , 18. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки), размер 456*286*60, 161010. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЧангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЧангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China
ОКП/ОКПД294 3500
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации126020
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях