Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35133 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05308 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты вспомогательные с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) I. Инструменты вспомогательные: , 1. Отвертки: , 1.1. Отвертка 116190. , 1.2. Отвертка длиной 67 мм, с гибким стержнем 216350. , 1.3. Отвертка длиной 80 мм 216360. , 1.4. Отвертка под шестигранник сечением 1,2 мм (рабочая часть) 01210. , 1.5. Отвертка под шестигранник сечением 1,5 мм (рабочая часть) 01211. , 1.6. Отвертка под шестигранник сечением 2,5 мм (рабочая часть) 01209. , 1.7. Отвертка, сечение шестигранника 2,5 мм 201140. , 1.8. Отвертка, сечение шестигранника 2,5 мм 02215. , 1.9. Отвертка, сечение шестигранника 3,5 мм 206280. , 1.10. Отвертка динамометрическая (ограничивающая вращающий момент) 221150. , 1.11. Отвертка динамометрическая (ограничивающая вращающий момент) для винтов 5,0 мм 226150. , 1.12. Отвертка с Т-образной ручкой 2,5 мм 221160. , 1.13. Отвертка с Т-образной ручкой 3,5 мм 226160. , 1.14. Отвертка с Т-образной ручкой с шестигранным сечением 07214. , 1.15. Отвертка с Т-образной ручкой с шестигранным сечением 07114. , 1.16. Отвертка Г-образная с шестигранником 2.5 мм 221180. , 1.17. Отвертка канюлированная с винтодержателем, S=3,5 мм 18211. , 1.18. Отвертка канюлированная с винтодержателем, S=3,5 мм 18111. , 1.19. Отвертка канюлированная, S=4,0 мм 17209. , 1.20. Отвертка канюлированная, S=4,0 мм 17109. , 1.21. Отвертка канюлированная для винтов с шестигранником сечением 3,5мм 03214. , 1.22. Отвертка с винтодержателем, сечение шестигранника 2,5 мм 03215. , 1.23. Отвертка под винты с шестигранником 111230. , 1.24. Отвертка, 2.5 мм 16224. , 1.25. Отвертка, 3 мм 101200. , 1.26. Отвертка, 3.5 мм 16205. , 1.27. Отвертка для завинчивания болтов16207. , 1.28. Отвертка гаечная 106130. , 1.29. Отвертка гаечная 101290. , 1.30. Отвертка угловая одноосевая 106140. , 1.31. Отвертка угловая одноосевая 101310. , 1.32. Отвертка многоосевая 106150. , 1.33. Отвертка многоосевая 101320. , 1.34. Отвертка для направляющего стержня 15213. , 1.35. Жало отвертки (3.0мм) 231230. , 1.36. Жало отвертки (3.5мм) 231220. , 2. Ключи угловые с шестигранником: , 2.1. Ключ угловой с шестигранником S=2,5 мм 18208. , 2.2. Ключ угловой с шестигранником S=2,5 мм 18108. , 2.3. Ключ угловой с шестигранником S=3,0 мм 07207. , 2.4. Ключ угловой с шестигранником S=3,0 мм 07107. , 2.5. Ключ угловой с шестигранником S=6,0 мм07206. , 2.6. Ключ угловой с шестигранником S=6,0 мм 07106. , 3. Ключи для винта: , 3.1. Ключ для винта 08208. , 3.2. Ключ для винта 08108. , 3.3. Ключ для подтягивания винтов 08227. , 3.4. Ключ для подтягивания винтов 08127. , 3.5. Ключ для подтягивания винтов 09204. , 3.6. Ключ для подтягивания винтов 09104. , 4. Накидные ключи: , 4.1. Накидной ключ S 1007217. , 4.2. Накидной ключ S 1007117. , 5. Г-образные ключи: , 5.1. Г-образный ключ для фиксации стержня 07221. , 5.2. Г-образный ключ для фиксации стержня 07121. , 6. Ключи для стержней: , 6.1. Ключ для завинчивания стержня с ограничением по крутящему моменту 101220. , 6.2. Ключ для извлечения сломанных стержней 106110. , 7. Молотки: , 7.1. Молоток 06206. , 7.2. Молоток 06106. , 7.3. Молоток 36210. , 7.4. Скользящий молоток 231110. , 7.5. Скользящий молоток 08218. , 7.6. Скользящий молоток 08118. , 7.7. Скользящий молоток 07204. , 7.8. Скользящий молоток 07104. , 7.9. Молоток заклепочный 36224. , 8. Кондукторы (инструменты для установки бедренного винта): , 8.1. Кондуктор (инструмент для установки бедренного винта) 06212. , 8.2. Кондуктор (инструмент для установки бедренного винта) 06112. , 9. Дрели: , 9.1. Дрель, 2.8 мм 16204. , 9.2. Дрель, 4.2 мм 16210. , 10. Инструмент для введения и затягивания наружной гайки: , 10.1. Инструмент для введения наружной гайки 16222. , 10.2. Инструмент для затягивания наружной гайки 16221. , 11. Устройство для введения имплантата: , 11.1. Устройство для введения имплантата 36227. , 12. Центратор: , 12.1. Центратор 101530. , 13. Втулки: , 13.1. Предохранительная втулка S-образная 36221. , 13.2. Предохранительная втулка M-образная 36222. , 13.3. Предохранительная втулка L-образная 36223. , 13.4. Предохранительная втулка 30206. , 13.5. Направляющая втулка, L=118 мм 07215. , 13.6. Направляющая втулка, L=118 мм 07115. , 13.7. Направляющая втулка L=155 мм 08229. , 13.8. Направляющая втулка L=155 мм 08129. , 13.9. Направляющая втулка для сверла d= 6,5 мм 08231. , 14. Счетчики вращающих моментов: , 14.1. Счетчик вращающих моментов 106160. , 14.2. Счетчик вращающих моментов 101330. , 15. Универсальные адаптеры: , 15.1. Универсальный адаптер 08215. , 15.2. Универсальный адаптер 08115. , 15.3. Универсальный адаптер 07205. , 16. Муфта: , 16.1. Закрепленная муфта 231370. , 17. Принадлежность муфты: , 17.1. Ступор муфты 231360. , 18. Фиксаторы: , 18.1. Комбинированный фиксатор 231380. , 18.2. Дистальный фиксатор 231390. , 19. Захватывающие и запорные блоки: , 19.1. Захватывающий блок для стержней d 11, 12 мм 08235. , 19.2. Захватывающий блок для стержней d 9, 10 мм 08209. , 19.3. Захватывающий блок для стержней d 11, 12 мм 08135. , 19.4. Захватывающий блок для стержней d 9, 10 мм 08109. , 19.5. Захватывающий блок для стержней d 9, 10 мм 08209. , 19.6. Захватывающий блок для стержней d 11, 12 мм 08235. , 19.7. Запорный блок 07213. , 19.8. Запорный блок 07113. , 20. Ограничители: , 20.1. Ограничитель 5. 209207. , 20.2. Ограничитель 5. 209107. , 20.3. Ограничитель 4. 07226. , 20.4. Ограничитель 4. 07126. , 20.5. Ограничитель 8. 07225. , 20.6. Ограничитель 8. 07125. , 20.7. Ограничитель для дрели регулируемый 16209. , 21. Предохранитель от сломов: , 21.1. Предохранитель от сломов 106100. , 22. Аппроксиматор стержневой: , 22.1. Аппроксиматор стержневой 106170. , 23. Регулятор положения крюка: , 23.1. Регулятор положения крюка 101590. , 24. Стопорное кольцо: , 24.1. Стопорное кольцо 231400. , 25. Измерители толщины кости: , 25.1. Измеритель толщины кости 216170. , 25.2. Измеритель толщины кости 201200. , 25.3. Измеритель толщины кости 18205. , 25.4. Измеритель толщины кости 18105. , 25.5. Измеритель толщины кости 17203. , 25.6. Измеритель толщины кости 17103. , 25.7. Измеритель толщины кости для винтов 4.5 и 6.5 мм 206170. , 25.8. Измеритель толщины кости с нанесенной лазером шкалой до длины 40 мм 01204. , 25.9. Измеритель толщины кости со шкалой до длины 90 мм 03213. , 26. Измерители глубины: , 26.1. Измеритель глубины 06217. , 26.2. Измеритель глубины 06117. , 26.3. Измеритель глубины 07219. , 26.4. Измеритель глубины 08233. , 26.5. Измеритель глубины 08133. , 26.6. Измеритель глубины 07119. , 26.7. Измеритель глубины 16223. , 26.8. Измеритель глубины регулируемый крюкообразный 231270. , 27. Измерители: , 27.1. Радиографический измеритель 231130. , 27.2. Силовой адаптор 231260. , 27.3. Муфта-адаптор 231350. , 27.4. Штангенциркуль16226. , 28. Устройство для измерения длины винта: , 28.1. Устройство для измерения длины винта DHS/DCS 211120. , 29. Направители: , 29.1. Направитель для пластин с резьбовыми отверстиями, правый 221105. , 29.2. Направитель для пластин с резьбовыми отверстиями, левый 221106. , 29.3. Направитель цилиндрический 18209. , 29.4. Направитель цилиндрический 18109. , 29.5. Регулируемый направитель для спиц, d=2,6 мм 17205. , 29.6. Регулируемый направитель для спиц, d=2,6 мм 17205. , 29.7. Параллельный направитель для спиц, d=2,6 мм 17206. , 29.8. Параллельный направитель для спиц, d=2,6 мм 17106. , 30. Направляющие устройства: , 30.1. Направляющее устройство 08206. , 30.2. Направляющее устройство 08106. , 30.3. Направляющее устройство, 95 град 211100. , 30.4. Направляющее устройство, 135 град 211110. , 30.5. Дистальное направляющее устройство 07211. , 30.6. Дистальное направляющее устройство 07111. , 30.7. Проксимальное направляющее устройство 07212. , 30.8. Проксимальное направляющее устройство 07112. , 30.9. Центрирующее устройство, DHS/DCS короткое 211310. , 30.10. Центрирующее устройство, DHS/DCS длинное 211330. , 30.11. Круглая направляющая 211220. , 31. Устройства для проталкивания: , 31.1. Устройство для проталкивания стержня 101210. , 31.2. Устройство для проталкивания крюка 101560. , 32. Маркеры: , 32.1. Маркер 1,101532. , 32.2. Маркер 2,101533. , 32.3. Устройство вкладывания маркера 101531. , 33. Толкатель: , 33.1. Толкатель 30207. , 34. Изгибатели: , 34.1. Изгибатель пластин 111140. , 34.2. Изгибатели для малых пластин плоский (только в паре) 01214. , 34.3. Изгибатель реконструктивных пластин, универсальный 201160. , 34.4. Изгибатель реконструктивных пластин 206270. , 34.5. Изгибатель пластин рычажный 116150. , 34.6. Изгибатель стержней 101250. , 34.7. Изгибатель стержня, левый 101580. , 34.8. Изгибатель стержня, правый 101581. , 35. Дистракторы: , 35.1. Дистрактор 111110. , 35.2. Дистрактор 16228. , 35.3. Дистрактор 101270. , 35.4. Дистрактор 15211. , 35.5. Дистрактор диска, 7мм 36201. , 35.6. Дистрактор диска, 8мм 36202. , 35.7. Дистрактор диска, 9мм 36203. , 35.8. Дистрактор диска, 10мм 36204. , 35.9. Дистрактор диска, 11мм 36205. , 35.10. Дистрактор диска, 12мм 36206. , 35.11. Дистрактор диска, 13мм 36207. , 35.12. Дистрактор диска, 14мм 36208. , 36. Трефины: , 36.1. Трефин 201150. , 36.2. Трефин 206240. , 37. Ручки для инструментов: , 37.1. Ручка для ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Чангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3910 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |