Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35135 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05310 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты однолезвийные и многолезвийные для остеосинтеза с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) " I. Инструменты однолезвийные и многолезвийные для остеосинтеза: , 1. Сверла с Т-обраной ручкой: , 1.1. Сверло с Т-обраной ручкой d=5.2 мм 08111. , 1.2. Сверло с Т-обраной ручкой d=4.0 мм 07222. , 1.3. Сверло с Т-обраной ручкой d=4.0 мм 07122. , 1.4. Сверло с Т-обраной ручкой d=5.2 мм 08211. , 2. Сверла: , 2.1. Сверло 5.2*300 08112. , 2.2. Сверло 5.2*300 08212. , 2.3. Сверло 4*300 08113. , 2.4. Сверло 4*300 08213. , 2.5. Сверло d=6.5 мм 08128. , 2.6. Сверло d=3.0 мм 010031. , 2.7. Сверло d=2.5 мм 15206. , 2.8. Сверло d=2.5 мм,тип АО 10010. , 3. Составные сверла: , 3.1. Составное сверло с фиксированной глубиной 12мм 111150. , 3.2. Составное сверло с фиксированной глубиной 14мм 111160. , 3.3. Составное сверло с фиксированной глубиной 16мм 111170. , 4. Напрвляющие втулки для сверла: , 4.1. Напрвляющая втулка для сверла d= 6.5 мм 08131. , 4.2. Напрвляющая втулка для сверла d= 2.5 мм 08132. , 5. Направители: , 5.1. Направитель сверла d=5.2 мм 08117. , 5.2. Направитель сверла d=5.2 мм 08217. , 5.3. Направитель сверла d=4.0 мм 07216. , 5.4. Направитель сверла d=4.0 мм 07116. , 5.5. Направитель сверла, двойной 116170. , 5.6. Направитель сверла 16217. , 5.7. Направитель сверла с резьбой 16219. , 6. Фрезы- расширители с Т - образной ручкой: , 6.1. Фреза- расширитель с Т - образной ручкой d= 13 мм 08114. , 6.2. Фреза- расширитель с Т - образной ручкой d= 8 мм 07223. , 6.3. Фреза- расширитель с Т - образной ручкой d= 8 мм 07123. , 7. Фрезы- расширители: , 7.1. Фреза- расширитель d= 12 мм 08123. , 7.2. Фреза- расширитель d= 12 мм 08223. , 7.3. Фреза- расширитель d= 9 мм 07228. , 7.4. Фреза- расширитель d= 9 мм 07128. , 7.5. Фреза- расширитель d= 10 мм 07229. , 7.6. Фреза- расширитель d= 10 мм 07129. , 7.8. Фреза- расширитель d= 11 мм 07230. , 7.9. Фреза- расширитель d= 11 мм 07130. , 7.10. Фреза- расширитель d= 13 мм 08214. , 8. Фрезы вращаемые: , 8.1. Фреза вращаемая S-образная 36218. , 8.2. Фреза вращаемая M-образная 36219. , 8.3. Фреза вращаемая L-образная 36220. , 9. Метчики: , 9.1. Метчик 07218. , 9.2. Метчик 07118. , 9.3. Метчик 116200. , 9.4. Метчик, 6.5 мм 09206. , 9.5. Метчик, 6.5 мм 09106. , 9.6. Метчик, 7.0 мм 16206. , 9.7. Метчик, 5 мм 20050. , 9.8. Метчик, 6 мм 20060. , 10. Метчики с регулятором глубины. , 10.1. Метчик с регулятором глубины 111190. , 11. Кюретки: , 11.1. Кюретка 5 гр 116100. , 11.2. Кюретка 15 гр 116110. , 11.3. Кюретка 15214. , 12. Скальпели круглые: , 12.1. Скальпель круглый 30205. , 12.2. Скальпель круглый S-образный 36215. , 12.3. Скальпель круглый М-образный 36216. , 12.4. Скальпель круглый L-образный 36217. , 13. Устройство для резки сетки 161200. , 14. Импакторы: , 14.1. Импактор DHS/DCS 211340. , 14.2. Стержневой импактор 231100. , 15. Развертки: , 15.1. Регулируемая (по диаметру) развертка длинная 06207. , 15.2. Регулируемая (по диаметру) развертка короткая 06208. , 15.3. Развертка Т-образная 06216. , 15.4. Регулируемая (по диаметру) развертка длинная 06107. , 15.5. Регулируемая (по диаметру) развертка короткая 06108. , 15.6. Развертка Т-образная 06116. , 15.7. Тройная развертка DHS 211140. , 15.8. Тройная развертка DCS 211130. , II. Принадлежности: , 1. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся, (замки-защелки), размер 456*267*73 231020. , 2. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся, (замки-защелки), размер 485*286*98 42002. , 3. Поддон для укладки инструментов 08098. , 4. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся, (замки-защелки), размер 485*210*87 41001. , 5. Поддон для укладки инструментов 07098. , 6. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, герметично закрывающийся, (замки-защелки) 45001. , 7. Поддон для укладки инструментов 09098. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Чангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126020 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |