Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35144 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05477 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac: , 1. Блок базовый. , 2. Сетевой кабель. , 3. Руководство по эксплуатации. , 4. Руководство по техническому обслуживанию. , 5. Краткое руководство по подключению к коагулятору. , II. Принадлежности: , 1. Сменные фильтры RapidVac - 2 шт. (в упаковке). , 2. Педаль с соединительным кабелем. , 3. Сенсор системы обратной связи. , 4. Соединительный кабель. , 5. Трубка дымоотводная (от 1 до 8 штук). , III. Организация-изготовитель: , - Buffalo Filter, Div of Medtek Devices Inc., Suite 100, 595 Commerce Drive, Buffalo, NY 14228, USA. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Ковидиен ЭлПи" (Валлилаб, а дивижн оф Тайко Хелскеа Груп ЭлПи), США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Covidien LP (Valleylab, a division of Tyco Healthcare Group LP), 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Covidien LP (Valleylab, a division of Tyco Healthcare Group LP), 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен ЭлПи" (Валлилаб, а дивижн оф Тайко Хелскеа Груп ЭлПи), США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Covidien LP (Valleylab, a division of Tyco Healthcare Group LP), 5920 Longbow Drive, Boulder, Colora |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Covidien LP (Valleylab, a division of Tyco Healthcare Group LP), 5920 Longbow Drive, Boulder, Colora |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181180 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |