Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35149 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05509 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, исполнения WAND Plus Drive Unit, CompuDent STA Drive Unit: 1. Базовый блок с педалью управления (Drive Unit with Foot control). 2. Стартовый набор наконечников в ассортименте - опционально. 3. Руководство пользователя. II. Принадлежности 1. Наконечники одноразовые The Wand, Safety Wand, Quick Start Kit к аппарату WAND Plus Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼,", 30G 1", 30G ½,", Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида. 2. Наконечники одноразовые The Wand STA, STA Safety Wand к аппарату CompuDent STA Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼,", 30G 1", 30G ½,", Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Майлстоун Сайнтифик Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Milestone Scientific Inc., 220 South Orange Avenue, Livingston, NJ 07039, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Milestone Scientific Inc., 220 South Orange Avenue, Livingston, NJ 07039, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майлстоун Сайнтифик Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Milestone Scientific Inc., 220 South Orange Avenue, Livingston, NJ 07039, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Milestone Scientific Inc., 220 South Orange Avenue, Livingston, NJ 07039, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 319650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Milestone Scientific Inc., 220 South Orange Avenue, Livingston, NJ 07039, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |