Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35155 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05463 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: , 1.Консоль/Подставка. , 2.Рукоятка. , 3.Очки защитные большие (3 шт.). , 4.Набор фильтров (1 фильтр, 1 трубка, 1 фитинг). , 5.Наконечник большой (набор 4 шт.). , 6.Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.). , 7.Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.). , 8.Наконечник маленький (набор 4 шт.). , 9.Набор фильтров (2 шт.). , 10.Набор трубок (24 шт.). , 11.Набор фитингов (12 шт.). , 12.Насадки к рукоятке: с шпателем, без шпателя. , 13.Кабель сетевой. , 14.Педаль для консоли. , 15.Эвакуатор дыма. , 16. Шланг для эвакуатора дыма. , 17.Кнопка для эвакуатора дыма. , 18.Ключ для запуска аппарата. , 19.Очки защитные маленькие. , 20.Защитный диск для глаз. , 21.Табличка предупреждающая. , 22.Разъем электрический. , 23.Разъем оптический. , 24.Лазерный блок. , 25.Модуль регулировки дисплея. , 26.Шаговый микродвигатель. , 27.Модуль корпуса консоли. , 28.Модуль программного обеспечения. , 29.Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Солта Медикал, Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Солта Медикал, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |