Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35156 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05462 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1.Консоль. , 2.Устройство для крепежа консоли. , 3.Устройство для дезинфекции наконечника. , 4.Наконечник большой. , 5.Гель для работы наконечника (пакет - 20 г). , 6.Очки защитные большие (2 шт.). , 7.Салфетка из микрофибры. , 8.Таблички предупреждающие (2 шт.). , 9.Наконечник маленький (наконечник маленький-1 шт., гель для работы наконечника- 1 шт.). , 10.Наконечник большой (наконечник большой -1 шт., гель для работы наконечника- 1 шт.). , 11.Передвижной ящик для аппарата лазерного терапевтического re:fine. , 12.Кабель сетевой. , 13.Ножная педаль. , 14.Ключ для запуска аппарата (2 шт.). , 15.Разъем электрический. , 16.Разъем оптический. , 17.Лазерный блок. , 18.Модуль регулировки дисплея. , 19.Шаговый микродвигатель. , 20.Модуль корпуса консоли. , 21.Модуль программного обеспечения. , 22.Инструкция по эксплуатации. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Солта Медикал, Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Солта Медикал, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |