Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35160 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05225 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Рукоятки лапароскопические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Рукоятки лапароскопические: , 1. Рукоятка стерилизуемая 34 см (Re-New IV Handpiece 34 cm). , 2. Рукоятка стерилизуемая 42 см (Re-New IV Handpiece 42 cm). , 3. Рукоятка стерилизуемая 25 см (Re-New IV Handpiece 25 cm). , 4. Рукоятка стерилизуемая с кремальерой 34 см (Re-New IV Ratcheted Handpiece 34 cm). , 5. Рукоятка стерилизуемая с кремальерой 42 см (Re-New IV Ratcheted Handpiece 42 cm). , 6. Рукоятка стерилизуемая с кремальерой 25 см (Re-New IV Ratcheted Handpiece 25 cm). , 7. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая 34 см (Re-New RS BARIATRIC Handpiece 34 cm.. , 8. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая 42 см (Re-New RS BARIATRIC Handpiece 42 cm). , 9. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая с кремальерой 34 см (Re-New RS BARIATRIC Ratcheted Handpiece 34 cm). , 10. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая с кремальерой 42 см (Re-New RS BARIATRIC Ratcheted Handpiece 42 cm). , II. Принадлежности: , 1. Адаптер для пальцев малый. , 2. Адаптер для пальцев средний. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АМИ Агентство медицинских инноваций |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125009, Москва, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125009, Москва, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Микролайн ПЕНТАКС Инк.", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Microline PENTAX Inc., Julius-Vosseler-Str. 104, 22527 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Microline PENTAX Inc., Julius-Vosseler-Str. 104, 22527 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3500 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |