Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35169 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05421 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) " В следующих исполнениях: F108, F108T, F108TI, F108TX, F110, F110D, F110DEP, F110DBC, F220D, F220DEP, F220DBC. Принадлежности: 1. Автомат пусковой. 2. Адаптер. 3. Блок питания. 4. Блок управления. 5. Блок предохранителей. 6. Быстросъемное соединение. 7. Вакуумный уплотнитель. 8. Вентилятор. 9. Винтовое колесо. 10. Выключатель оптический. 11. Выключатель питания. 12. Выключатель термомагнитный. 13. Головка принтера. 14. Датчик температуры. 15. Датчик усилия. 16. Датчик скорости. 17. Датчик оптический. 18. Двигатель. 19. Держатель рулонов. 20. Дисплей жидкокристаллический. 21. Заглушки (10 шт.). 22. Зубчатка. 23. Кабель панели управления. 24. Кабель подачи питания. 25. Кабель сопряжения с компьютером. 26. Картридж ленточный. 27. Катушка клапана. 28. Клавишная панель управления. 29. Клапан электромагнитный. 30. Кнопка включения. 31. Кнопка выключения. 32. Кнопка аварийного отключения. 33. Кольцо уплотнительное. 34. Контактор. 35. Контроллер. 36. Контроллер давления. 37. Корпуса двигателя (2 шт.). 38. Корпус вентилятора. 39. Корпус блока управления. 40. Корпус механизма запайки. 41.Крепежные элементы (20 шт.). 42. Лампа индикаторная. 43. Ленточный картридж. 44. Ленты фторопластовые защитные (4 шт.). 45. Ленты эпоксидные защитные (4 шт.). 46. Маностат. 47. Микровыключатель. 48. Микропроцессор основной. 49. Микропроцессорная плата. 50. Монтажные винты (8 шт.). 51. Монтажные планки (8 шт.). 52. Монтажные тройники (2 шт.). 53. Монтажные муфты (4 шт.). 54. Монтажные колена (2 шт.). 55. Нагревательный элемент. 56. Накладка панели управления. 57. Направляющие (4 шт.). 58. Панель внешняя. 59. Панель управления. 60. Панель облицовочная. 61. Панель принтера. 62. Перемычки (16 шт.). 63. Переходники (12 шт.). 64. Пластины фторопластовые защитные (4 шт.). 65. Пластины фторопластовые на нагревательных элементах (4 шт.). 66. Пластины фторопластовые на направляющих (4 шт.). 67. Пластмассовые крышки (2 шт.). 68. Пластмассовые ручки (2 шт.). 69. Платы управления электронные (2 шт.). 70. Платы управления индикаторные (2 шт.). 71. Платы управления контрольные (2 шт.). 72. Подставка передняя для упаковок. 73. Подставка передняя для упаковок роликовая. 74. Предохранители (3 шт.). 75. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке. 76. Принтер внешний для распечатки этикеток. 77. Программное обеспечение. 78. Подшипники (4 шт.). 79. Регулятор давления. 80. Регулятор температуры. 81. Регулятор времени. 82. Резак упаковочного материала. 83. Реле нагревательного элемента. 84. Ремни транспортировочные (2 шт.). 85. Ролик принтера прижимной. 86. Ролики (4 шт.). 87. Рычаг запайки. 88. Сервисный набор (ЗИП). 89. Сканер штрих-кодов. 90. Смазка вакуумная. 91. Смазка медицинская. 92. Смазка для механизмов. 93. Соединители (4 шт.). 94. Соединительные элементы (2 шт.). 95. Таймер электромеханический. 96. Стол рабочий упаковочный, регулируемый по высоте. 97. Стол рабочий для упаковки и контроля качества. 98. Стол рабочий для запайки. 99. Таймер электронный. 100. Термостат защитный. 101. Трансформатор. 102. Трубки нержавеющие (2 шт.). 103. Трубки медные (2 шт.). 104. Трубки пластмассовые (2 шт.). 105. Трубки фторопластовые (2 шт.). 106. Тяги (2 шт.). 107. Устройства защиты от перегрева (2 шт.). 108. Устройство защиты превышения давления. 109. Фильтр электрический с блоком предохранителей. 110. Цапфа. 111. Электропроводка. 112. Элемент питания системы управления. 113. Элементы соединительные датчиков. 114. Шкив ремня. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФАМОС БВ", Нидерланды, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, Тhe Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, Тhe Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФАМОС БВ", Нидерланды, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, Тhe Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, Тhe Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 116950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, Тhe Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |