RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35173
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05584
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Аппарат слуховой цифровой MOTION, исполнения: MOTION 700 S, MOTION 700 M, MOTION 700 M VC, MOTION 700 P, MOTION 500 S, MOTION 500 M, MOTION 500 M VC, MOTION 500 P, MOTION 300 S, MOTION 300 M, MOTION 300 M VC, MOTION 300 P, MOTION 100 S, MOTION 100 M, MOTION 100 M VC, MOTION 100 P, MOTION 700 S+, MOTION 700 M+, MOTION 700 M VC+, MOTION 700 P+, MOTION 500 S+, MOTION 500 M+, MOTION 500 M VC+, MOTION 500 P+, MOTION 300 S+, MOTION 300 M+, MOTION 300 M VC+, MOTION 300 P+, MOTION 100 S+, MOTION 100 M+, MOTION 100 M VC+, MOTION 100 P+, MOTION 700 M DEMO, MOTION 700 M VC DEMO, MOTION 700 P DEMO, MOTION 500 M DEMO, MOTION 500 M VC DEMO, MOTION 500 P DEMO, FFP MOTION 700 CIC L/R, FFP MOTION 700 HS, FFP MOTION 700 CT N2 L/R, FFP MOTION 700 CT N L/R, FFP MOTION 700 IT L/R, FFP MOTION 500 CIC L/R, FFP MOTION 500 HS, FFP MOTION 500 CT N2 L/R, FFP MOTION 500 CT N L/R, FFP MOTION 500 IT L/R, FFP MOTION 300 CIC L/R, FFP MOTION 300 HS, FFP MOTION 300 CT N2 L/R, FFP MOTION 300 CT N L/R, FFP MOTION 300 IT L/R, FFP MOTION 100 CIC L/R, FFP MOTION 100 HS, FFP MOTION 100 CT N2 L/R, FFP MOTION 100 CT N L/R, FFP MOTION 100 IT L/R. , II. Принадлежности: , 1. Батареи для слуховых аппаратов в наборе, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10, s13, s312, s675). , 2. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). , 3. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). , 4. Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). , 5. Комплект для слухопротезирования (LIFE TUBE FITTING SET). , 6. Трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые, левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT). , 7. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, закрытые 8 мм, двойные 8/10 мм, 10/12 мм, в упаковке и без упаковки (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ, CLOSED 8 MM, DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM). , 8. Комплект для слухопротезирования S (S-LIFE TUBE FITTING SET). , 9. S-трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые, левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT). , 10. Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION M, M VC, P (MOTION M, M VC, P CHARGER). , 11. Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION S (MOTION S CHARGER). , 12. Батареи перезаряжаемые в наборе для слуховых аппаратов (блистер) (Power One Rechargeable Battery Pack 13). , 13. Пульты дистанционного управления в наборе (ProPocket, ProPocket Alternative, ePen, ePen Alternative). , 14. Набор для защиты от серы для слухового аппарата C-Grid. , 15. Фильтр для защиты от серы (С-Guard). , 16. Фильтр для защиты от серы (С-Grid). , 17. Набор для беспроводной связи с аудио устройствами и регулировки настроек слухового аппарата (Tek wireless enhancement). , 18. USB-кабель для программирования Tek Connect (Tek Connect Programming cable). , 19. Батареи перезаряжаемые в наборе для Tek Connect (Rechargeable battery for Tek Connect). , 20. Набор для беспроводного программирования слуховых аппаратов (устройство для программирования ConnexxLink, USB блутуз донгл (USB Bluetooth tongle), батареи перезаряжаемые для ConnexxLink (Rechargable battery for ConnexxLink), шнур (Lanyard for ConnexxLink). , 21. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). , 22. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect). , 23. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). , 24. Адаптер для программирования слуховых аппаратов MOTION S (Programming adapter PA 13 (Motion S)). , 25. Вкладыши внутриушные овальные различных размеров в наборе (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). , III. Организация-изготовитель: , - Siemens Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, Singapore 139959, Singapore. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Сименс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Аудиологише Текник ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации228560
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях