Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35174 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05508 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2: , 1. Базовый блок. , 2. Кабель электропитания. , 3. Держатель контейнера. , II. Принадлежности: , 1. Устройство считывания штрих-кодов с инструкцией и программным обеспечением на оптическом носителе. , 2. Держатель для устройства считывания штрих-кодов. , 3. Держатель для контейнеров. , 4. Принтер для печати отчетов. , 5. Принтер для печати на наклейках для маркировки контейнеров с лентой на 3000 наклеек. , 6. Программное обеспечение MacoTrace. , 7. Остекление для аппарата. , 8. Блок питания. , 9. Верхняя передняя крышка для аппарата. , 10. Фильтр питания для аппарата. , 11. Многофункциональный таймер для аппарата. , 12. Электронная плата. , 13. Ползунки лотка - 2 шт. , 14. Вентилятор. , 15. Металлическая крышка. , 16. Оптический светодиодный блок - 4 шт. , 17. Лоток с крышкой в сборе. , 18. Лоток. , 19. Электрический подъемный механизм крышки в сборе. , 20. Электронное пуско-регулирующее устройство. , 21. Привод помешивателя в сборе. , 22. Датчик температуры. , 23. Карта памяти. , 24. Передняя часть лотка. , 25. Дисплей с сенсорным экраном в сборе. , 26. Картриджи со встроенными лампами и световыми сенсорами - 4 шт. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Мако Фарма Интернешнл ГмбХ, Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Maco Pharma International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Maco Pharma International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКОФАРМА С.А.", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |