Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35182 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05248 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты и принадлежности для установки имплантатов стоматологических "tioLogic" с внутренним пятигранником (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты: , 1.Сверла для винтовых имплантатов, каталожные номера: , 381-424-00, 381-426-00, 381-428-00, 382-018-00, 382-014-17, 382-033-00, 382-037-00, , 382-042-00, 382-048-00,382-055-00, 382-020-09, 382-020-11, 382-020-13, 382-020-15, , 382-020-17, 382-033-11, 382-033-13, 382-033-15, 382-033-17, 382-037-09, 382-037-11, , 382-037-13, 382-037-15, 382-037-17, 382-042-09, 382-042-11, 382-042-13, 382-042-15, , 382-042-17, 382-048-09, 382-048-11, 382-048-13, 382-048-15, 382-048-17, 382-055-09, , 382-055-11, 382-055-13, 382-055-15, 382-233-17, 382-237-17, 382-242-17, 382-248-17, , 382-255-17, 382-433-00, 382-437-00, 382-442-00, 382-448-00, 382-455-00. , 2. Насадка Tiotom, каталожные номера: 350-110-00, 350-111-00, 350-112-00, 350-113-00, 350-120-00, 350-121-00, 350-122-00,350-123-00. , 3. Насадка Tiotom угловая, каталожные номера: 350-115-00, 350-116-00, 350-117-00, 350-118-00, 350-125-00, 350-126-00, 350-127-00, 350-128-00. , 4. Насадка Tiotom долото, каталожные номера: 350-130-00, 350-131-00. , 5. Ножницы Tiomesh, каталожный номер: 360-410-00. , 6. Дриль-разверстка Tiomesh, каталожные номера: 360-500-00, 360-501-00, 360-502-00. , 7. Насадка лабораторная полировочная, каталожные номера: 387-112-00, 387-212-00, , 387-312-00. , 8. Обрабатывающий резчик, каталожный номер: 387-720-00. , 9. Насадка для углубления ложа, каталожный номер: 387-730-00. , 10. Насадка для прохождения канала винта, каталожный номер: 330-821-00. , 11. Инструмент-локатор, каталожный номер: 387-745-00. , II. Принадлежности для инструментов: , 1. Направляющая втулка, каталожные номера: 381-420-00, 381-422-00. , 2. Рентгенографический маркер (шарик), каталожный номер: 330-560-00. , 3. Динамометрический ключ с контролем усилия, каталожный номер: 387-600-00. , 4. Ключи, каталожные номера: 387-602-00, 387-604-00, 387-610-00, 387-612-00, 387-516-00, 387-518-00, 387-620-00, 387-622-00, 387-519-00, 387-520-00, 387-522-00, 387-640-00, , 387-660-00. , 5. Удлинитель для сверел, каталожный номер: 387-510-00. , 6. Адаптер, каталожный номер: 387-512-00. , 7. Пин, каталожный номер: 387-514-00. , 8. Шаблон абатмента, каталожные номера: 387-110-00, 387-210-00, 387-310-00. , 9. Стерилизационный бокс для инструментов, каталожные номера: 387-414-00, , 350-100-00 Tiotom, 360-010-00 Tiomesh, 350-010-00 Tioset. , 10. Молоток, каталожный номер: 350-106-00. , 11. Ручка-держатель остеотом Tiotom, каталожный номер: 350-105-00. , 12. Ручка-держатель винтов Tiomesh, каталожный номер: 360-400-00. , 13. Ключ Tiomesh, каталожные номера: 360-401-00, 360-402-00, 360-405-00, 360-406-00. , 14. Держатель керамического абатмента, каталожные номера: 387-116-00, 387-316-00. , 15. Анатомический держатель, каталожный номер: 330-831-00. , 16. Анатомический держатель подвижный, каталожный номер: 330-832-00. , 17. Затяжной ключ, каталожный номер: 387-740-00. , 18. Активатор, каталожный номер: 387-742-00. , 19. Пин для параллельности локатора, каталожный номер: 386-534-00. , 20. Примерочный локатор, каталожный номер: 386-532-00. , 21. Фиксирующие винты, каталожные номера: 385-910-00, 385-912-00, 384-910-00, , 386-910-00, 386-414-00, 386-912-00, 360-210-00, 360-220-00, 360-240-00, 360-230-00, , 360-260-00, 360-270-00, 360-280-00. , 22. Сетка Tiomesh, каталожные номера: 360-100-00, 360-110-00, 360-120-00. , , , , , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дентаурум Имплантс ГмбХ", Германия, Dentaurum Implants GmbH |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Turnstra?e 31, D 75228, Ispringen |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Turnstra?e 31, D 75228, Ispringen |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентаурум Имплантс ГмбХ", Германия, Dentaurum Implants GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Turnstra?e 31, D 75228, Ispringen |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Turnstra?e 31, D 75228, Ispringen |
ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300020 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |