Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35205 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05389 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат терапевтический для эстетической медицины и косметологии "Истар 3000" (KIT-DELUXE P.M.U. ISTAR & STERLING 3000) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат терапевтический для эстетической медицины и косметологии "Истар 3000" (KIT-DELUXE P.M.U. ISTAR &, STERLING 3000): , 1. Блок управления. , 2. Ручка-мотор. , 3. Блок питания с переходником. , 4. Шнур питания. , 5. Педаль ножного управления. , II. Принадлежности: , 1. Держатели для ручки-мотора одноразовые - не более 100 шт. , 2. Наконечники для игл (многоразовые) - не более 100 шт. , 3. Наконечники для игл (одноразовые) - не более 500 шт. , 4. Насадки, закрепляющиеся на иглу ("юбки" одноразовые) - не более 500 шт. , 5. Насадки, закрепляющиеся на иглу ("юбки" многоразовые) - не более 100 шт. , 6. Иглы одноразовые (1, 2, 3, 4, 5, 6, 8-канальные) - не более 500 шт. каждого вида. , 7. Бутылка с минеральным маслом для смазки аппарата. , 8. Запасной шнур от блока управления к ручке-мотору. , 9. Блоки одноразовые в сборе (игла, "юбка", наконечник) с 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8-канальными иглами - упаковки каждого размера не более 500 шт. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Мей-Чи-На Хсин Йен Ко., Лтд.", Тайвань (Китай) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Mei-Chi-Na Hsin Yen Co., Ltd., 2F. No 48, Lane 188, Ruiguang Road, Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.) |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Mei-Chi-Na Hsin Yen Co., Ltd., 2F. No 48, Lane 188, Ruiguang Road, Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.) |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мей-Чи-На Хсин Йен Ко., Лтд.", Тайвань (Китай) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Mei-Chi-Na Hsin Yen Co., Ltd., 2F. No 48, Lane 188, Ruiguang Road, Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.) |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Mei-Chi-Na Hsin Yen Co., Ltd., 2F. No 48, Lane 188, Ruiguang Road, Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mei-Chi-Na Hsin Yen Co., Ltd., 2F. No 48, Lane 188, Ruiguang Road, Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |