Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35210 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05150 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инфузионные медицинские насосы волюметрические и шприцевые c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инфузионные медицинские насосы волюметрические Волюмед (Volumed), варианты исполнения: µVP7000 Classic, µVP7000Deluxe, µVP7000 Lite. II. Инфузионные медицинские насосы шприцевые Сирамед (Syramed), варианты исполнения: µSP6000Classic, µSP6000 Deluxe, µSP6000 Lite, µSP 6000 PCA, µSP 6000 Anaesthesia. III. Принадлежности: 1. Управляющий модуль - ЮниКью КонцептNIQUI CONCEPT. 2. Установочная станция - ЮниКью ДокNIQUI DOC. 3. Инфузионная стойка - КЭДДИ Бэйз, мувCADDY BASE, MOVE. 4. Инфузионные подставки: АРКО Экономикал, Люкс, СтандартARCO ECONOMICAL, LUX, STANDART. 5. Ручка. 6. Соединительный кабель. 7. Соединительные трубки (силикон, ПВХ). 8. Рельсы. 9. Штанга. 10. Опорная стойка. 11. Подставка для установочной станции. 12. Хромированная основа с кронштейнами. 13. Ролики. 14. Телескопическая конструкция. 15. Пластиковый держатель для бутылки. 16. Ножка из чугуна. 17. Опора из стали. 18. Трубка с поперечинами. 19. Рама с поперечинами. 20. Опора на стальной раме. 21. Зажим винтовой для фиксации насоса. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭЛЬ ТАЙДЕ ТЕХНИК", Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117186, Москва, ул. Нагорная, д. 15, корп. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117186, Москва, ул. Нагорная, д. 15, корп. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АРКОМЕД АГ", Швейцария |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ARCOMED AG, POSTFACH ALTHARDSTRASSE 150, CH-8105 REGENSDORF, SWITZERLAND |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ARCOMED AG, POSTFACH ALTHARDSTRASSE 150, CH-8105 REGENSDORF, SWITZERLAND |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |