RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35211
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05453
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro для клинического электрофореза (см. Приложение на 7 листах)
Реагенты in vitro для клинического электрофореза: , 1.Антисыворотки для иммунотипирования МИНИКАП CDT / IS (MINICAP CDT / IS). , 2.Антисыворотки для иммунотипирования ТЕТРАВАЛЕНТ CDT / IS (TETRAVALENT CDT / IS). , 3.Антисыворотки для иммунофиксации (ANTISERA AND FIXATIVE SOLUTION, ANTISERA, (GAM, K, L) ANTISERA AND FIXATIVE SOLUTION (DM), (GAM, K, L) ANTISERA AND FIXATIVE SOLUTION (SM), ANTISERA FOR FREE LIGHT CHAINS K &, L (DM), IF ANTISERA AND FIXATIVE SOLUTION (DM), IF ANTISERA AND FIXATIVE SOLUTION (SM)). , 4.Антисыворотки, меченные пероксидазой ANTI-A1AT (ANTI-A1AT - PER). , 5.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-Ig A (ANTI-Ig A, ANTI-Ig A 1 ml (DM), ANTI-Ig A 1 ml (SM), ANTI-Ig A 8 ml (SM)). , 6.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-Ig D (ANTI-Ig D 1 ml (SM)). , 7.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-Ig DE (ANTI-Ig DE 0,5 mL (SM)). , 8.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-Ig E (ANTI-Ig E 1 ml (SM)). , 9.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-Ig G (ANTI-Ig G, ANTI-Ig G 1 ml (DM), ANTI-Ig G 1 ml (SM), ANTI-Ig G 8 ml (SM)). , 10.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-Ig GAM (ANTI-Ig GAM, ANTI-Ig GAM (TRIVALENT), ANTI-Ig GAM (TRIVALENT) 1 ml (DM), ANTI-Ig GAM 1 ml (SM)). , 11.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-Ig M (ANTI-Ig M, ANTI-Ig M 1 ml (DM), ANTI-Ig M 1 ml (SM), ANTI-Ig M 8 ml (SM)). , 12.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-KAPPA (ANTI-KAPPA, ANTI-KAPPA 1 ml (DM), ANTI-KAPPA 1 ml (SM), ANTI-KAPPA 8 ml (SM), ANTI-KAPPA LIBRE, ANTI-KAPPA LIBRE 1 ml (DM), ANTI-KAPPA LIBRE 1 ml (SM)). , 13.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-LAMBDA (ANTI-LAMBDA, ANTI-LAMBDA 1 ml (DM), ANTI-LAMBDA 1 ml (SM), ANTI-LAMBDA 8 ml (SM), ANTI-LAMBDA LIBRE, ANTI-LAMBDA LIBRE 1 ml (DM), ANTI-LAMBDA LIBRE 1 ml (SM)). , 14.Антисыворотки для иммунофиксации (для стандартной маски) (ANTISERA FOR FREE LIGHT CHAINS K &, L (SM)). , 15.Антисыворотки для иммунофиксации в моче (ANTISERA FOR URINE PROFIL(E) (DM), ANTISERA FOR URINE PROFIL(E) (SM)). , 16.Антисыворотки для иммунофиксации ИФ ПЕНТА (IF Penta ANTISERUM AND FIXATIVE SOLUTION (DM), IF Penta ANTISERUM AND FIXATIVE SOLUTION (SM)). , 17.Антисыворотки для иммунофиксации ПЕНТАВАЛЕНТ (PENTAVALENT, PENTAVALENT 1 ml (DM), PENTAVALENT 1 ml (SM), PENTAVALENT 8 ml (SM)). , 18.Антисыворотки для иммунофиксации ПОЛИВАЛЕНТ (POLYVALENT, POLYVALENT 1 ml, POLYVALENT 8 ml). , 19.Антисыворотки, меченные пероксидазой ANTI TRANSFERRINE (ANTI TRANSFERRINE PER). , 20.Антисыворотки, меченные пероксидазой ANTI-Ig A (ANTI-Ig A - PER, ANTI-Ig A - PER 0,6 ml). , 21.Антисыворотки, меченные пероксидазой ANTI-Ig G (ANTI-Ig G - PER, ANTI-Ig G - PER 0,6 ml). , 22.Антисыворотки, меченные пероксидазой ANTI-Ig M (ANTI-Ig M - PER, ANTI-Ig M - PER 0,6 ml). , 23.Антисыворотки, меченные пероксидазой ANTI-KAPPA / LAMBDA (ANTI-KAPPA / LAMBDA - PER, ANTI-KAPPA / LAMBDA - PER 0,6 ml). , 24.Белковые фракции КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS PROTEIN(E) 5, CAPILLARYS PROTEIN(E)). , 25.Белковые фракции ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL 15 PROTEIN(E), HYDRAGEL 30 PROTEIN(E), HYDRAGEL 54 PROTEIN(E), HYDRAGEL 54 PROTEIN(E) MAXI, HYDRAGEL 7 PROTEIN(E), HYDRAGEL PROTEIN(E), HYDRAGEL PROTEIN(E) K20, HYDRAGEL PROTEIN(E) K20 MAXI). , 26.Белковые фракции МИНИКАП (MINICAP PROTEIN(E)). , 27.Белковые фракции Бен-Джонса (HYDRAGEL 1 BENCE JONES (SM), HYDRAGEL 2 BENCE JONES (SM), HYDRAGEL 4 BENCE JONES (SM), HYDRAGEL 9 BENCE JONES (SM), HYDRAGEL 9 BENCE JONES (SM) MAXI, HYDRAGEL 1 BENCE JONES (DM), HYDRAGEL 2 BENCE JONES (DM), HYDRAGEL 4 BENCE JONES (DM), HYDRAGEL 9 BENCE JONES (DM), HYDRAGEL 9 BENCE JONES (DM) MAXI, HYDRAGEL BENCE JONES K20 (SM)). , 28.Белковые фракции Бен-Джонса с высоким разрешением (HYDRAGEL 2 IF / BJ (HR) (SM)). , 29.Белковые фракции A1AT ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL 18 A1AT ISOFOCUSING, HYDRAGEL 18 A1AT ISOFOCUSING (without antiserum)). , 30.Белковые фракции CDT КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS CDT / IS, CAPILLARYS CDT). , 31.Белковые фракции CDT МИНИКАП (MINICAP CDT). , 32.Белковые фракции В2 трансферрина (HYDRAGEL 12 Beta-2-TRANSFERRIN). , 33.Белковые фракции гемоглобина КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS Hb A1c, CAPILLARYS HEMOGLOBIN(E), CAPILLARYS NEONAT Hb). , 34.Белковые фракции гемоглобина ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL 15 ACID(E) HEMOGLOBIN(Е), HYDRAGEL 15 HEMOGLOBIN(E), HYDRAGEL 7 ACID(E) HEMOGLOBIN(E), HYDRAGEL 7 HEMOGLOBIN(E), HYDRAGEL ACID(E) HEMOGLOBIN(E) K20, HYDRAGEL HEMOGLOBIN(E) K20). , 35.Белковые фракции гемоглобина Hb A1c ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL 15 Hb A1с, HYDRAGEL 30 Hb A1c, HYDRAGEL 45 Hb A1c, HYDRAGEL 7 Hb A1c, HYDRAGEL Hb A1c). , 36.Белковые фракции гемоглобина МИНИКАП (MINICAP Hb A1c, MINICAP HEMOGLOBIN(E), MINICAP HEMOGLOBIN(E) MAXI). , 37.Белковые фракции мочи КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS URINE). , 38.Белковые фракции мочи ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL 2 URINE PROFIL(E) (DM), HYDRAGEL 2 URINE PROFIL(E) (SM), HYDRAGEL 4 URINE PROFIL(E) (DM), HYDRAGEL 4 URINE PROFIL(E) (SM), HYDRAGEL 5 PROTEINURIE, HYDRAGEL PROTENURIE K20). , 39.Белковые фракции мочи МИНИКАП (MINICAP URINE). , 40.Белковые фракции с высоким разрешением КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS HR). , 41.Белковые фракции с высоким разрешением ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL 15 HR ACID VIOLET, HYDRAGEL 15 HR AMIDOBLACK, HYDRAGEL 7 HR ACID VIOLET, HYDRAGEL 7 HR AMIDOBLACK, HYDRAGEL HR, HYDRAGEL HR K20). , 42.Белковые фракции с иммунотипированием КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS IMMUNOTYPING). , 43.Белковые фракции с иммунотипированием МИНИКАП (MINICAP IMMUNOTYPING). , 44.Белковые фракции с иммунофиксацией ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL 1 IF (DM), HYDRAGEL 1 IF (SM), HYDRAGEL 2 IF (DM), HYDRAGEL 2 IF (SM), HYDRAGEL 4 IF (DM) - ACID VIOLET, HYDRAGEL 4 IF (DM) - AMIDOBLACK, HYDRAGEL 4 IF (DM) MAXI, HYDRAGEL 4 IF (SM) - ACID VIOLET, HYDRAGEL 4 IF (SM) - AMIDOBLACK, HYDRAGEL 4 IF (SM) MAXI, HYDRAGEL 9 IF (DM), HYDRAGEL 9 IF (DM) MAXI, HYDRAGEL 9 IF (SM), HYDRAGEL 9 IF (SM) MAXI, HYDRAGEL DOUBLE IF K20 (SM), HYDRAGEL DOUBLE IF K20 MAXI, HYDRAGEL IF K20 (SM)). , 45.Белковые фракции с иммунофиксацией Пента (HYDRAGEL 12 IF Penta (DM), HYDRAGEL 12 IF Penta (DM) MAXI, HYDRAGEL 12 IF Penta (SM), HYDRAGEL 12 IF Penta (SM) MAXI, HYDRAGEL 6 IF Penta (DM), HYDRAGEL 6 IF Penta (SM), HYDRAGEL IF Penta K20 (SM)). , 46.Белковые фракции с иммуноэлектрофорезом (HYDRAGEL IEP, HYDRAGEL IEP +, HYDRAGEL IEP PARASITOLOGY, HYDRAGEL IEP PLUS, HYDRAGEL IEP WITHOUT ANTISERUM, HYDRAGEL IEP WITHOUT ANTISERUM MAXI). , 47.Белковые фракции с разделением В1-В2 МИНИКАП (MINICAP В1-В2, MINICAP PROTEIN(E) 6, MINICAP PROTEIN(E) MAXI). , 48.Белковые фракции с разделением В1-В2 КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS В1-В2, CAPILLARYS PROTEIN(E) 6, CAPILLARYS В1-В2 +). , 49.Белковые фракции с разделением В1-В2 ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL В1-В2, HYDRAGEL 15 В1-В2, HYDRAGEL 30 В1-В2, HYDRAGEL 54 В1-В2, HYDRAGEL 54 В1-В2 MAXI, HYDRAGEL 7 В1-В2). , 50.Белковые фракции спинномозговой жидкости (HYDRAGEL 3 CSF (DM), HYDRAGEL 3 CSF (SM), HYDRAGEL 3 CSF ISOFOCUSING, HYDRAGEL 6 CSF (DM), HYDRAGEL 6 CSF (SM), HYDRAGEL 9 CSF ISOFOCUSING). , 51.Буферный раствор для электрофореза КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS HEMOGLOBIN(E) BUFFER, CAPILLARYS PROTEIN(E) 6 BUFFER, CAPILLARYS PROTEIN(E) BUFFER, CAPILLARYS PROTEIN(E) BUFFER). , 52.Буферный раствор для электрофореза МИНИКАП (MINICAP HEMOGLOBIN(E) BUFFER, MINICAP PROTEIN(E) 6 BUFFER, MINICAP PROTEIN(E) BUFFER). , 53.Буферный раствор для электрофореза ТРИС БАРБИТУРАТНЫЙ (TRIS BARBITAL BUFFER). , 54.Гемолизирующий раствор КАПИЛЛЯРИС/ МИНИКАП (CAPILLARYS / MINICAP HEMOGLOBIN(E) HEMOLYSING SOLUTION). , 55.Гемолизирующий раствор КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS HEMOGLOBIN(E) HEMOLYSING SOLUTION). , 56.Гемолизирующий раствор МИНИКАП (MINICAP HEMOGLOBIN(E) HEMOLYSING SOLUTION). , 57.Калибраторы для электрофореза Hb A1c (Hb A1c CALIBRATORS). , 58.Контрольная сыворотка для электрофореза A1AT (A1AT CONTROLS). , 59.Контрольная сыворотка для электрофореза CDT (CDT CONTROL, CDT NORMAL CONTROL / 5, CDT PATHOLOGICAL CONTROL). , 60.Контрольная сыворотка для электрофореза СМЖ (CSF CONTROL). , 61.Контрольная сыворотка для электрофореза ЭНЗИКОНТРОЛЬ (ENZYCONTROL). , 62.Контрольная сыворотка для электрофореза Hb A1c (Hb A1c CONTROLS). , 63.Контрольная сыворотка для электрофореза Hb A2 НОРМА (Hb A2 NORMAL CONTROL / 5). , 64.Контрольная сыворотка для электрофореза Hb A2 ПАТОЛОГИЯ (Hb A2 PATHOLOGICAL CONTROL). , 65.Контрольная сыворотка для электрофореза Hb AF (Hb AF CONTROL). , 66.Контрольная сыворотка для электрофореза Hb AFSC (Hb AFSC CONTROL). , 67.Контрольная сыворотка для электрофореза Hb (Hb CONTROL). , 68.Контрольная сыворотка для электрофореза ГИПЕРГАММА (HYPERGAMMA CONTROL). , 69.Контрольная сыворотка для электрофореза ИФ (IF CONTROL). , 70.Контрольная сыворотка для электрофореза для ЩФ (ISO-PAL CONTROL). , 71.Контрольная сыворотка для электрофореза Lp(a) (Lp(a) CONTROL). , 72.Контрольная сыворотка для электрофореза МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА (MOLECULAR WEIGHT CONTROL). , 73.Контрольная сыворотка для электрофореза НОРМА (NORMAL CONTROL). , 74.Краситель амидовый черный (AMIDOBLACK STAINING SOLUTION). , 75.Краситель фиолетовый кислый (ACID VIOLET STAINING SOLUTION). , 76.Обесцвечивающий раствор для электрофореза (DESTAINING SOLUTION). , 77.Промывающий раствор для электрофореза МИНИКАП (MINICAP WASH SOLUTION). , 78.Промывающий раствор для электрофореза КАПИЛЛЯРИС/ МИНИКАП (CAPILLARYS / MINICAP WASH SOLUTION, CAPILLARYS / MINICAP WASH SOLUTION (2)). , 79.Промывающий раствор для электрофореза КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS WASH SOLUTION). , 80.Промывающий раствор для электрофореза ГИДРАЗИС (HYDRASYS WASH SOLUTION). , 81.Раствор Флюидил (Fluidil). , 82.Раствор для обработки образцов CDT (CDT SAMPLES TREATMENT SOLUTION). , 83.Раствор для разведения пробы (IF SAMPLE DILUENT). , 84.Р... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСебиа С.А.", Франция
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСебиа С.А.", Франция
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияParc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях