Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35213 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05438 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс эндовидеохирургический АЛЬФА с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Комплекс эндовидеохирургический АЛЬФА: , 1. Эндовидеокамера медицинская АЛЬФА -1 шт. , 2. Источник света медицинский АЛЬФА -1 шт. , 3. Головка к эндовидеокамере АЛЬФА -1 шт. , 4. Объектив к головке эндовидеокамеры АЛЬФА -1 шт. , 5. Видеошнур соединительный-1 шт. , 6. Сетевой шнур -1 шт. , 7. Световод -1 шт. , 8. Инструкция пользователя -1 шт. , II. Принадлежности: , 1. Устройства интегрированного управления аппаратурой операционного блока. , 2. Устройства видеоархивации и редактирования медицинской видеоинформации. , 3. Устройства позиционирования эндоскопов. , 4. Видеомониторы. , 5. Аппаратные стойки-тележки. , 6. Коагуляторы (ВЧ-генераторы). , 7. Осветители эндоскопические. , 8. Видеоэндоскопы. , 9. Инсуффляторы. , 10. Устройства подачи газов в зону операционного вмешательства. , 11. Устройства для аспирации и ирригации. , 12. Устройства для эвакуации дыма. , 13. Устройства для определения потери жидкости. , 14. Моторные хирургические системы. , 15. Эндоскопы ригидные. , 16. Крепления. , 17. Держатели. , 18. Держатели-крепежи эндоскопов. , 19. Поворотные линзы. , 20. Кронштейны. , 21. Клавиатуры для ввода данных. , 22. Объективы сменные оптические. , 23. Головки к эндовидеокамере сменные. , 24. Лампы. , 25. Кабели оптические волоконные. , 26. Соединительные монополярные ВЧ-кабели. , 27. Соединительные биполярные ВЧ-кабели. , 28. Ножные педали. , 29. Пластины пациентов ("нейтральные электроды"). , 30. Фиксирующие ленты для пластин пациента с кнопками. , 31. Электроды монополярные. , 32. Инструменты монополярные. , 33. Электроды биполярные. , 34. Инструменты биполярные. , 35. Электроды резектоскопические. , 36. Электроды артроскопические. , 37. Рабочие элементы резектоскопические. , 38. Электроды-петли. , 39. Электроды-пинцеты. , 40. Диссекторы коагулирующие Shedid (Шедид). , 41. Инструментальные вставки. , 42. Рукоятки. , 43. Рукоятки монополярные. , 44. Удлинители. , 45. Дрели. , 46. Трубки. , 47. Стволы изолированные. , 48. Газовые баллоны. , 49. Шланги. , 50. Редукторы. , 51. Гаечные ключи. , 52. Емкости для сбора секрета. , 53. Прокладки. , 54. Фильтры. , 55. Клапаны. , 56. Трубки пункционные к емкости с раствором. , 57. Иглы Вереша. , 58. Троакары. , 59. Рукоятки к моторной системе. , 60. Рабочие насадки к рукоятке моторной системы. , 61. Сверла. , 62. Фрезы. , 63. Боры. , 64. Римеры. , 65. Датчики давления. , 66. Соединительные кабели. , 67. Адаптеры. , 68. Переходники. , 69. Обтураторы. , 70. Коннекторы. , 71. Уплотнители. , 72. Уплотнительные вставки. , 73. Уплотнительные кольца. , 74. Краны. , 75. Кабели питания. , 76. Блоки питания. , 77. Руководства по эксплуатации и сервисному обслуживанию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Гимми ГмбХ", Германия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гимми ГмбХ", Германия, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, Industriegebiet West D-78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |