Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35214 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05320 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты сшивающие для открытой и эндоскопической хирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты сшивающие для открытой и эндоскопической хирургии: , 1. Клип-аппликаторы. , 2. Клип-аппликаторы разборные. , 3. Инструменты для ушивания подкожной фасции. , 4. Инструменты для затягивания узла. , 5. Инструменты для наложения геморроидальных колец. , 6. Аппликаторы для трубной стерилизации. , 7. Рукоятки для шва мениска Polysorb XLS. , 8. Клип-аппликаторы для фиксации EZ-TAC (ИЗИ-ТАК). , 9. Сшивающие инструменты с канюлей для автоматического сшивания ANCHORSEW (АНКОРСОУ). , 10. Сшивающие инструменты с канюлей для автоматического сшивания ARTHROSEW (АРТРОСОУ). , 11. Клип-аппликаторы двойные по РИГИНИ (Righini). , II. Принадлежности: , 1. Рукоятки инструментальные. , 2. Вставки. , 3.Геморроидальные кольца. , 4. Конусы для подачи колец. , 5. Рукоятки с трубками. , 6. Зарядные устройства. , 7. Стерилизационные емкости. , 8. Лотки и контейнеры с матами, фильтрами, решетками, поддонами и крышками. , 9. Чистящие щетки. , 10. Любриканты для хирургических инструментов. , 11. Промывные устройства с насадками. , 12. Шланги. , 13. Защитные стерилизационные чехлы. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Гимми ГмбХ", Германия, |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гимми ГмбХ", Германия, |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, Industriegebiet West D-78532 Tuttlingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |