Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35216 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05219 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Перфораторы, троакары для открытой и эндоскопической хирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Перфораторы, троакары для открытой и эндоскопической хирургии: 1. Перфораторы. 2. Троакары. 3. Троакары разборные. II. Принадлежности: 1. Адаптеры. 2. Переходники. 3. Прокладки. 4. Клапаны. 5. Кольца. 6. Гильзы. 7. Стилеты. 8. Обтураторы. 9. Мандрены. 10. Стерилизационные емкости. 11. Лотки и контейнеры с матами, фильтрами, решетками, поддонами и крышками. 12. Чистящие щетки. 13. Любриканты для хирургических инструментов. 14. Промывные устройства с насадками. 15. Шланги. 16. Защитные стерилизационные чехлы. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Гимми ГмбХ", Германия, |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GIMMI GMBH, CARL-ZEISS-STRASSE 6, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GIMMI GMBH, CARL-ZEISS-STRASSE 6, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гимми ГмбХ", Германия, |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GIMMI GMBH, CARL-ZEISS-STRASSE 6, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GIMMI GMBH, CARL-ZEISS-STRASSE 6, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
ОКП/ОКПД2 | 94 3240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, Industriegebiet West D-78532 Tuttlingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |