Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35225 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05216 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томы для открытой и эндоскопической хирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) " I. Томы для открытой и эндоскопической хирургии: 1. Менискотомы. 2. Аннулятомы. 3. Амниотомы. 4. Тонзиллотомы. 5. Миринготомы. 6. Уретротомы. 7. Дерматомы. 8. Остеотомы. II. Принадлежности: 1. Рукоятки. 2. Вставки. 3. Струны. 4. Петли. 5. Интродьюсеры. 6. Ножи. 7. Головки. 8. Дилататоры. 9. Кейсы. 10. Гильзы. 11. Обтураторы. 12. Проводники. 13. Лезвия. 14. Пластины. 15. Ключи для рукояток. 16. Стерилизационные емкости. 17. Лотки и контейнеры с матами, фильтрами, решетками, поддонами и крышками. 18. Чистящие щетки. 19. Любриканты для хирургических инструментов. 20. Промывные устройства с насадками. 21. Шланги. 22. Защитные стерилизационные чехлы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Гимми ГмбХ", Германия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GIMMI GMBH, CARL-ZEISS-STRASSE 6, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GIMMI GMBH, CARL-ZEISS-STRASSE 6, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гимми ГмбХ", Германия, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GIMMI GMBH, CARL-ZEISS-STRASSE 6, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GIMMI GMBH, CARL-ZEISS-STRASSE 6, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3320 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, Industriegebiet West D-78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |