RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35227
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04667
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)
1. Иммуноглобулин G (IGG) (SERAZYM HUMAN IGG). 2. Иммуноглобулин M (IGM) (SERAZYM HUMAN IGM). 3. Иммуноглобулин А (IGA) (SERAZYM HUMAN IGA). 4. Антиген Аденовирус (SERAZYM ADENOVIRUS). 5. Антиген ENTAMOEBA HYSTOLITICA (SERAZYM ENTAMOEBA HYSTOLITICA). 6. Антиген Ротавирус (SERAZYM ROTAVIRUS). 7. Веротоксин 1+2 (SERAZYM VEROTOXIN 1+2). 8. Антиген GIARDIA LAMBLIA (SERAZYM GIARDIA LAMBLIA). 9. Токсин А/В CLOSTRIDIUM DIFFICILE (SERAZYM CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A &B). 10. Антиген Астровирус (SERAZYM ASTROVIRUS). 11. Антиген к FRANCISELLA TULARENSIS (SERAZYM FRANCISELLA TULARENSIS). 12. IGG Антитела к FRANCISELLA TULARENSIS (SERABLOT ANTI- FRANCISELLA TULARENSIS IGG). 13. IGG Антитела к YERSINIA ENTEROCOLITICA (SERABLOT ANTI-YERSINIA ENTEROCOLITICA IGG). 14. IGA Антитела к YERSINIA ENTEROCOLITICA (SERABLOT ANTI-YERSINIA ENTEROCOLITICA IGA).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСерамун Диагностика ГмбХ",SERAMUN DIAGNOSTICA GMBH,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSPREENHAGENER STRA?E 1, 15754 HEIDESEE OT WOLZIG
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSPREENHAGENER STRA?E 1, 15754 HEIDESEE OT WOLZIG
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях