Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35237 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05444 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат гамма-терапевтический для дистанционного облучения Theratron Equinox с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат гамма-терапевтический для дистанционного облучения Theratron Equinox: , 1. База-основание. , 2. Основная рама. , 3. Устройство вращения гентри с противовесом. , 4. Головка. , 5. Коллиматор. , 6. Система управления. , 7. Полноприводный электрифицированный терапевтический стол Avanza. , II. Принадлежности: , 1. Электронный фильтр. , 2. Механический дальномер. , 3. Устройство клиновидных фильтров. , 4. Встроенный моторизованный клин. , 5. Устройство защитных блоков. , 6. Система лазерных центраторов. , 7. Пульт управления аппаратом. , 8. Пульт управления столом. , 9. Устройство установки РИО 100 см. , 10. Устройство установки РИО 80 см. , 11. Система видеоконтроля. , 12. Интерком. , 13. Поглотитель пучка. , 14. Асимметричный коллиматор. , 15. Монитор специальный для установки параметров поля. , 16. Антиколлизионная система. , 17. Источник бесперебойного питания. , 18. Индикатор дистанции. , 19. Радиографическая пленка контроля размеров полей. , 20. Устройство радиационного контроля. , 21. Фальшпанели - 6 шт. , 22. Углепластиковая накладка лечебного стола. , 23. Многолепестковый коллиматор. , 24. Система управления многолепестковым коллиматором. , 25. Рабочая станция специальная. , 26. Принтер вывода протоколов облучения. , 27. Поддон для крепления пластин теневых блоков. , 28. Пластина для установки теневых блоков. , 29. Система для регламентного обслуживания. , 30. Программное обеспечение планирования. , 31. Рабочая станция планирования. , 32. Монитор медицинский специальный. , 33. Дигитайзер. , 34. Сканер для пленочных изображений. , 35. Оптический дальномер. , 36. Система пневматическая подачи источника. , 37. Аварийный податчик источника. , 38. Индикатор выхода источника. , 39. Электронный блок управления механическими перемещениями. , 40. Компрессор системы подачи источника. , 41. Устройство проектирования и изготовления блоков. , 42. Система фиксации пациента. , 43. Интеллектуальный модуль управления столом. , 44. Мотор привода шторок коллиматора. , 45. Плата первичного контроллера. , 46. Ремень приводной. , 47. Потенциометр. , 48. Клавиша консоли. , 49. Аварийные кнопки - 5 шт. , 50. Концевой выключатель. , 51. Лампа. , 52. Нить вертикального перемещения стола. , 53. Шлейф модуля управления столом. , 54. Мотор приводной. , 55. Редуктор. , 56. Реле. , 57. Узел подшипников. , 58. Дистанционное управление гентри. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Бест Тератроникс Лтд.", Канада |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Best Theratronics Ltd., 413 March Road, Ottawa, Ontario, K2K 0E4, Canada |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Best Theratronics Ltd., 413 March Road, Ottawa, Ontario, K2K 0E4, Canada |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бест Тератроникс Лтд.", Канада |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Best Theratronics Ltd., 413 March Road, Ottawa, Ontario, K2K 0E4, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Best Theratronics Ltd., 413 March Road, Ottawa, Ontario, K2K 0E4, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 283090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |