Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35238 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05554 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат вязко-эластичный BELLCONTOUR в одноразовых шприцах с иглами (см. Приложение на 1 листе) Имплантат вязко-эластичный BELLCONTOUR, варианты исполнения: , 1.BELLCONTOUR 18, в шприце по 0,8 ml - 2 шт., с инъекционной иглой - 4 шт. , 2.BELLCONTOUR 24, в шприце по 0,8 ml - 2 шт., с инъекционной иглой - 4 шт. , 3.BELLCONTOUR Kiss, в шприце по 0,8 ml - 2 шт., с инъекционной иглой - 4 шт. , 4.BELLCONTOUR 30, в шприце по 0,8 ml - 2 шт., с инъекционной иглой - 4 шт. , 5.BELLCONTOUR 30XP, в шприце по 0,8 ml - 2 шт., с инъекционной иглой - 4 шт. , 6.BELLCONTOUR GVISC, в шприце по 0,8 ml - 3 шт., с инъекционной иглой - 6 шт. , 7.BELLCONTOUR MESO, в шприце по 1,0 ml - 1 шт., с инъекционной иглой - 2 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НИКЕ-МЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129110, г. Москва, Проспект Мира, д. 77, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129110, г. Москва, Проспект Мира, д. 77, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хиал Интертрейд С.А., Швейцария |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hyal Intertrade S.A., Route de Pre-Bois 29, c/o World Trade Center, CH-1215 Geneva 15, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hyal Intertrade S.A., Route de Pre-Bois 29, c/o World Trade Center, CH-1215 Geneva 15, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |