Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35241 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05155 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких NEFTIS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Одноканальный одноразовый контур пациента. 2. Многоразовый трехсторонний клапан выдоха. 3. Сумка для переноски. 4. Руководство пользователя. 5. Комплект реверсивного контура (1 клапан выдоха, 1 датчик скорости потока, 1 передняя крышка). 6. Автоклавируемый реверсивный контур пациента. 7. Основание на колесах. 8. Хромированный трехсегментный шарнирный держатель. 9. Опора-направляющая для шарнирного держателя. 10. Прикроватный стол. 11. Передвижной кейс. 12. Крепление увлажнителя к прикроватному столу. 13. Увлажнитель MR 810. 14. Многоразовая камера для взрослых MR 370. 15. Автоклавируемая гофрированная трубка, 600 мм. 16. Одноразовые реверсивные контуры пациента (15 шт.). 17. Автоклавируемый одноканальный контур пациента. 18. Одноразовый одноканальный контур пациента. 19. Силиконовые лицевые маски для взрослых - не более 7 шт. 20. Силиконовые лицевые маски для детей - не более 4 шт. 21. Фиксатор лицевой маски для взрослых. 22. Фиксатор лицевой маски для детей. 23. Кислородный датчик. 24. Расходомер "SELECTAFLO" 0-15 л/мин (тип NF). 25. Редуктор давления "SELECTAFLO PR" 0-15 л/мин, тип NF вентиля баллона. 26. Редуктор давления "SELECTAFLO PR" 0-15 л/мин, типа PISS вентиля баллона. 27. Внешний блок аккумуляторов. 28. Зарядное устройство для внешнего аккумулятора. 29. Преобразователь DC/AC 24 В. 30. Преобразователь DC/AC 12 В. 31. Фильтры входного отверстия для забора воздуха (24 шт.). 32. Бактериологические фильтры (6 шт.). 33. Датчик скорости потока (вдох и выдох). 34. Годовой или 5000H набор технического обслуживания. 35. Пятилетний набор технического обслуживания. 36. Тестовое лёгкое взрослого. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., PARC DE HAUTE TECHNOLOGIE 6, RUE GEORGES BESSE, 92182 ANTONY CEDEX, FRANCE |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., PARC DE HAUTE TECHNOLOGIE 6, RUE GEORGES BESSE, 92182 ANTONY CEDEX, FRANCE |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., PARC DE HAUTE TECHNOLOGIE 6, RUE GEORGES BESSE, 92182 ANTONY CEDEX |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., PARC DE HAUTE TECHNOLOGIE 6, RUE GEORGES BESSE, 92182 ANTONY CEDEX |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |