Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35243 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05267 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Extend XT, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) I. Аппарат искусственной вентиляции легких Extend XT: , 1. Основной блок аппарата ИВЛ Extend XT. , 2. Датчик кислорода. , 3. Аккумулятор встроенный. , II. Принадлежности: , 1. Абсорбер камеры увлажнителя MR 220 для детей (100 шт./ упак.) - не более 100 упак. , 2. Абсорбер камеры увлажнителя MR 250 для взрослых (100 шт./ упак.) - не более 100 упак. , 3. Блок электронный. , 4. Влагоотделитель. , 5. Влагосборник. , 6. Втулка с портом давления. , 7. Датчик давления. , 8. Датчик скорости потока выдоха автоклавируемый. , 9. Держатель датчика скорости потока выдоха. , 10. Держатель контура шарнирный , 11. Увлажнитель "F&,P MR 850". , 12. Диск силиконовый. , 13. Дисплей. , 14. Заглушка. , 15. Зуммер. , 16. Кабель сетевой (тип EU), 3 м , 17. Камера увлажнителя MR 220 одноразовая для детей (50 шт./ упак.) - не более 100 упак. , 18. Камера увлажнителя MR 250 одноразовая взрослая для взрослых (40 шт./ упак.) - не более 100 упак. , 19. Клапан выдоха в сборе автоклавируемый. , 20. Клапан соленоидный. , 21. Компрессор "EKOM" , 22. Контур пациента автоклавируемый: для детей, для взрослых. , 23. Контуры пациента взрослые одноразовые (15 шт./ упак.) - не более 500 упак. , 24. Контуры пациента детские одноразовые (10 шт./ упак.) - не более 500 упак. , 25. Корзина. , 26. Крепление держателя контура. , 27. Крепление для увлажнителя. , 28. Маска лицевая большая для взрослых. , 29. Маска лицевая большая для детей. , 30. Маска лицевая малая для взрослых. , 31. Маска лицевая малая для детей. , 32. Маска лицевая средняя для взрослых. , 33. Мембрана. , 34. Модуль измерения EtCO2. , 35. Основание мобильное. , 36. Переходники одноразовые для модуля измерения EtCO2 (25 шт./ упак.) - не более 250 упак. , 37. Фиксатор для кислородного баллона. , 38. Предохранитель. , 39. Тестовое лёгкое. , 40. Трубка одноразовая с фильтром для внешнего измерения давления. , 41. Фиксатор взрослой лицевой маски. , 42. Фиксатор детской большой лицевой маски. , 43. Фиксатор детской малой лицевой маски. , 44. Фильтр "FILTRABLOC AIR" (тип NF). , 45. Фильтр "FILTRABLOC O2" (тип NF). , 46. Фильтр субмикронный в кассете для фильтра "FILTRABLOC О2". , 47. Фильтры бактериологические (6 шт./ упак.) - не более 500 упак. , 48. Фильтры для охлаждающего вентилятора (13 шт./ упак.) - не более 250 упак. , 49. Шланг высокого давления "EMBOUFIX AIR" (тип NF), 1,5 м. , 50. Шланг высокого давления "EMBOUFIX AIR" (тип NF), 3 м. , 51. Шланг высокого давления "EMBOUFIX AIR" (тип NF), 5 м. , 52. Шланг высокого давления "EMBOUFIX AIR" (тип NIST), 3 м. , 53. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 1,5 м. , 54. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 3 м. , 55. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 5 м. , 56. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NIST), 3 м. , 57. Шланг контура пациента автоклавируемый для взрослых 600 мм. , 58. Шланг контура пациента автоклавируемый для взрослых 900 мм. , 59. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей 600 мм. , 60. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей 850 мм. , 61. Y-образный изогнутый соединитель с портом давления для детей. , 62. Y-образный соединитель взрослый. , 63. Комплект для четырехгодичного технического обслуживания: , - датчик скорости потока, , - фильтр клапана вдоха, , - фильтр противопылевой (13 шт./ упак.) - не более 250 упак., , - кольца силиконовые уплотнительные 18X2 - не более 100 шт., , - кольца силиконовые уплотнительные 5X2 - не более 100 шт., , - мембрана клапана выдоха, , - клапаны-наконечники с фильтром для быстродействующих газовых соединителей D7 (2 шт./ упак.) - не более 100 упак., , - клапан невозвратного типа, , - редуктор давления 1,5 бар, , - предохранитель, , - фильтры бронзовые (2 шт./ упак.) - не более 100 упак., , - вентилятор источника питания EXTEND XT охлаждающий. , 64. Небулайзер. , 65. Принадлежности к небулайзеру: , - T-образный соединитель с держателем наконечника, , - контур небулайзера, , - трубка версиловая 5 x 8, , - колпачок защитный, , - фильтр бактериологический для небулайзера. , 66. Комплект пользователя для страны "EXTEND XT RU": , - инструкция "EXTEND XT" на русском языке, , - быстродействующий соединитель газоподводящих шлангов - NF, , - сетевой кабель типа EUR, , 67. Комплект принадлежностей увлажнителя "F&,P MR 850" для взрослых: , - датчик температурный, , - соединитель электрический, , - элемент нагревательный, , - соединитель для нагревательного элемента, , - зажимы для шланга (3 шт./ упак.) - не более 150 упак., , - переходник прямой 22M/15F - 22M/15F, , - Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (взрослый), , - шланг автоклавируемый 1300 мм, , - камера увлажнителя автоклавируемая взрослая. , 68. Комплект принадлежностей увлажнителя "F&,P MR 850" для детей: , - температурный датчик, , - соединитель электрический, , - нагревательный элемент, , - соединитель для нагревательного элемента, , - зажимы для шланга (3 шт./ упак.) - не более 150 упак., , - переходник прямой 22M/15F - 22M/15F, , - прямой переходник 15х15, , - Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (детский), , - шланг автоклавируемый 1100 мм, , - камера увлажнителя автоклавируемая для детей. , 69. Комплект для годового технического обслуживания: , - датчик скорости потока, , - фильтр клапана вдоха, , - фильтр противопылевой (13 шт./ упак.) - не более 250 упак., , - кольца силиконовые уплотнительные 18X2 - не более 100 шт., , - кольца силиконовые уплотнительные 5X2 - не более 100 шт., , - мембрана клапана выдоха, , - клапаны-наконечники с фильтром для быстродействующих газовых соединителей D7 (2 шт./ упак.) - не более 100 упак., , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |