Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35244 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02235 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест-полоски ASCENSIA ELITE (Асцензия Элит) для глюкометра ASCENSIA ELITE (Асцензия Элит) Организации-изготовители: - ARKRAY FACTORY, INC. 57, NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO, MINAMI-KU, KYOTO, 601-8045 JAPAN. - BAYER HEALTHCARE LLC, 430 SOUTH BEIGER STREET, MISHAWAKA, INDIANA 46544, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Байер Консьюмер Кеа АГ", Швейцария |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BAYER CONSUMER CARE AG, PETER MERIAN-STRASSE 84, 4052 BASEL, SWITZERLAND |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BAYER CONSUMER CARE AG, PETER MERIAN-STRASSE 84, 4052 BASEL, SWITZERLAND |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Байер Консьюмер Кеа АГ", Швейцария |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BAYER CONSUMER CARE AG, PETER MERIAN-STRASSE 84, 4052 BASEL, SWITZERLAND |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BAYER CONSUMER CARE AG, PETER MERIAN-STRASSE 84, 4052 BASEL, SWITZERLAND |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248900 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |