Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35246 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05374 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах) Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: , 1. Бампер губной - LIP BUMPER. , 2. Блокаторы языка - TONGUE BLOCKS, SALIVA EJECTOR, ADAPTOR TUBES. , 3. Брекеты - COMFORT ZONE, CANNON ULTRA, MAGNUM, FOCUS, CLARION, DIAMANTE, LUCENT, PRISM, AGILITY SLB, ORTOKINETICA, DISCREET. , 4. Бюгели небные - QUAD HELIX, PALATAL BAR, FIXED LINGUAL ARCH. , 5. Держатель эластичных колец - ELASTIC PLACERS MULTI-COLOR. , 6. Дуга лицевая - FACEBOW. , 7. Дуги - PROFLEX ARCH, PROFLEX DIMP, PROFLEX DAMON, PROFLEX RCS, PROFLEX TA RCS, PROFLEX TA ARCH, PROFORCE ARCH, PROFORCE DAMON, 3-TWIST SS, 6-COAXIAL SS, 8-BRAIDED SS, NICKEL COBALT ARCH, COATED NITI ARCH, COATED SS ARCH, PROFORCE POSTED, PROFORCE 2 KEYHOLE, PROFORCE 4 KEYHOLE, PROFLEX SET, PROFLEX SET REV, BETALLOY ARCH, FLAT BOW. , 8. Кольца бандажные - TITAN BAND, SATURN BAND. , 9. Кольца эластичные - ELASTICS AMBER, ELASTICS NEON, ELASTICS LATEX FREE, ELASTICS EXTRAORAL. , 10. Крючок - V-SLOT "T" HOOK. , 11. Лигатуры металлические - LIGATURE WIRE, LIGATURES PRE-TWISTED, LIGATURES-ROT.WEDGE, KOBAYASHI HOOKS. , 12. Лигатуры эластичные - SUPREME CHAIN, SUPREME TIES, LIGATURES MINI TIES, B LINK MODULES, SHORT STICK. , 13. Лингвальные приспособления - SHEATH, EYELET, BUTTON, CLEAT, LUG, AUXILIARY HOOK, BALL CLASP, ADAMS CLASP. , 14. Ложка слепочная - PROLOCK IMP TRAY. , 15. Маска лицевая - FACEMASK. , 16. Модуль защитный - SAFETY RELEASE MODULE. , 17. Нить эластичная - THREAD SOLID. , 18. Органайзеры - CIRCULAR BRACKET ORGANIZER, BONDING BRACKET TRAY, PLASTIC BONDING TRAYS, PLASTIC BAND ORGANIZER, LID, ARCHWIRE RACK, ELASTOMERIC CHAIN RACK. , 19. Проволоки - SS 14 STRAIGHT WIRE, 3-TWIST SS, 6-COAXIAL SS, BETALLOY 14 LENGTH. , 20. Протектор губной - LIP PROTECTOR. , 21. Пружины - SPRING SS OPEN, SPRING SS CLOSED, SPRING ROTATION SS, SEPARATING SPRING, DE-IMPACTING SPRING, PROFLEX CLOSED, PROFLEX OPEN, PROFLEX DISTALIZING. , 22. Ретейнер - BOND RETAINER. , 23. Ретракторы - LIP RETRACTOR, CHEEK RETRACTOR. , 24. Ротационный клин - ROTATION WEDGES. , 25. Сепараторы эластичные - SEPARATORS RADIOPAQUE. , 26. Стопоры - CRIMPABLE STOP, CRIMPABLE HOOK, GRIPPER SPLIT HOOK, GRIPPER SPLIT STOP, STOP ROUND. , 27. Типодонт - MODEL-PINK, MODEL-CLEAR, MODEL-FLEX, MODEL-CLASS. , 28. Трубки щечные - BT, VIPER, CANNON ULTRA, DISCREET. , 29. Трубки эластичные - THREAD HOLLOW, LIP BUMPER TUBING, TISSUE GUARD. , 30. Тяга головная - HIGH PULL CAPS. , 31. Тяга шейная - CERVICAL NECKPADS. , 32. Фиксатор дуги - ICE STYLUS. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Ортодонтик Дизайн энд Продакшн, Инк.", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Orthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Orthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ортодонтик Дизайн энд Продакшн, Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Orthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Orthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Orthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |