Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35246
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05374
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияБрекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах)
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: , 1. Бампер губной - LIP BUMPER. , 2. Блокаторы языка - TONGUE BLOCKS, SALIVA EJECTOR, ADAPTOR TUBES. , 3. Брекеты - COMFORT ZONE, CANNON ULTRA, MAGNUM, FOCUS, CLARION, DIAMANTE, LUCENT, PRISM, AGILITY SLB, ORTOKINETICA, DISCREET. , 4. Бюгели небные - QUAD HELIX, PALATAL BAR, FIXED LINGUAL ARCH. , 5. Держатель эластичных колец - ELASTIC PLACERS MULTI-COLOR. , 6. Дуга лицевая - FACEBOW. , 7. Дуги - PROFLEX ARCH, PROFLEX DIMP, PROFLEX DAMON, PROFLEX RCS, PROFLEX TA RCS, PROFLEX TA ARCH, PROFORCE ARCH, PROFORCE DAMON, 3-TWIST SS, 6-COAXIAL SS, 8-BRAIDED SS, NICKEL COBALT ARCH, COATED NITI ARCH, COATED SS ARCH, PROFORCE POSTED, PROFORCE 2 KEYHOLE, PROFORCE 4 KEYHOLE, PROFLEX SET, PROFLEX SET REV, BETALLOY ARCH, FLAT BOW. , 8. Кольца бандажные - TITAN BAND, SATURN BAND. , 9. Кольца эластичные - ELASTICS AMBER, ELASTICS NEON, ELASTICS LATEX FREE, ELASTICS EXTRAORAL. , 10. Крючок - V-SLOT "T" HOOK. , 11. Лигатуры металлические - LIGATURE WIRE, LIGATURES PRE-TWISTED, LIGATURES-ROT.WEDGE, KOBAYASHI HOOKS. , 12. Лигатуры эластичные - SUPREME CHAIN, SUPREME TIES, LIGATURES MINI TIES, B LINK MODULES, SHORT STICK. , 13. Лингвальные приспособления - SHEATH, EYELET, BUTTON, CLEAT, LUG, AUXILIARY HOOK, BALL CLASP, ADAMS CLASP. , 14. Ложка слепочная - PROLOCK IMP TRAY. , 15. Маска лицевая - FACEMASK. , 16. Модуль защитный - SAFETY RELEASE MODULE. , 17. Нить эластичная - THREAD SOLID. , 18. Органайзеры - CIRCULAR BRACKET ORGANIZER, BONDING BRACKET TRAY, PLASTIC BONDING TRAYS, PLASTIC BAND ORGANIZER, LID, ARCHWIRE RACK, ELASTOMERIC CHAIN RACK. , 19. Проволоки - SS 14 STRAIGHT WIRE, 3-TWIST SS, 6-COAXIAL SS, BETALLOY 14 LENGTH. , 20. Протектор губной - LIP PROTECTOR. , 21. Пружины - SPRING SS OPEN, SPRING SS CLOSED, SPRING ROTATION SS, SEPARATING SPRING, DE-IMPACTING SPRING, PROFLEX CLOSED, PROFLEX OPEN, PROFLEX DISTALIZING. , 22. Ретейнер - BOND RETAINER. , 23. Ретракторы - LIP RETRACTOR, CHEEK RETRACTOR. , 24. Ротационный клин - ROTATION WEDGES. , 25. Сепараторы эластичные - SEPARATORS RADIOPAQUE. , 26. Стопоры - CRIMPABLE STOP, CRIMPABLE HOOK, GRIPPER SPLIT HOOK, GRIPPER SPLIT STOP, STOP ROUND. , 27. Типодонт - MODEL-PINK, MODEL-CLEAR, MODEL-FLEX, MODEL-CLASS. , 28. Трубки щечные - BT, VIPER, CANNON ULTRA, DISCREET. , 29. Трубки эластичные - THREAD HOLLOW, LIP BUMPER TUBING, TISSUE GUARD. , 30. Тяга головная - HIGH PULL CAPS. , 31. Тяга шейная - CERVICAL NECKPADS. , 32. Фиксатор дуги - ICE STYLUS. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОртодонтик Дизайн энд Продакшн, Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияOrthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияOrthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОртодонтик Дизайн энд Продакшн, Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияOrthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияOrthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияOrthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях