Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35247 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05265 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, исполнения: OSIRIS 1, OSIRIS 2, OSIRIS 3: , 1. Основной блок. , 2. Сумка транспортная. , 3. Блок аккумулятора. , 4. Устройство зарядное к аккумулятору. , 5. Клапан выдоха автоклавируемый. , 6. Маска виниловая лицевая для взрослых. , 7. Маска виниловая лицевая для детей. , II. Принадлежности: , 1. Основание мобильное. , 2. Держатель контура хромированный шарнирный. , 3. Кабель 12-28 V. , 4. Крепление хромированного шарнирного держателя контура. , 5. Контур пациента автоклавируемый. , 6. Контуры пациента одноразовые - не более 50 шт. , 7. Маска взрослая лицевая средняя. , 8. Маска взрослая лицевая малая. , 9. Маска детская лицевая малая. , 10. Маска детская лицевая большая. , 11. Фиксатор лицевой маски для взрослых. , 12. Фиксатор лицевой маски малого размера для детей. , 13. Фиксатор лицевой маски большого размера для детей. , 14. Завязка для маски. , 15. Инсуффлятор одноразовый ручной для взрослых с маской. , 16. Инсуффлятор одноразовый ручной для детей с маской. , 17. Крепление настенное. , 18. Шланг одноразовый контура пациента. , 19. Тестовое легкое. , 20. Регулятор давления "Preci O2" для баллона O2. , 21. Переходник типа F для баллонов типа "Pin Index Safety System". , 22. Фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 100 упак. , 23. Фильтры бактериологические PALL (6 шт./ упак.) - не более 500 упак. , 24. Диафрагмы клапана выдоха с гайкой (2 шт./ упак.) - не более 100 упак. , 25. Шланг высокого давления "EMBOFIX O2", 3 м. , 26. Датчик скорости потока одноразовый. , 27. Датчик скорости потока автоклавируемый. , 28. Блок электронный. , 29. Дисплей. , З0. Зуммер. , 31. Предохранитель. , 32.Комплект годового технического обслуживания OSIRIS: , - фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 200 упак., , - фильтры бактериологические (4 шт./ упак.) - не более 200 упак., , - клапан-наконечник с фильтром для быстродействующего газового соединителя D7, , - блок аккумулятора, , - батарейка литиевая, , - диафрагма клапана выдоха. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |