Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35255 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03071 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система полировочная алмазная OptraFine в составе (см.Приложение на 1 листе) Система полировочная алмазная OptraFine в составе: 1. OptraFine F Cup Refill/OptraFine F Disc Refill/OptraFine F Flame Refill/алмазные финиры (F) в формах: острие, чашечки и шайба (светло-синие). 2. OptraFine P Cup Refill/OptraFine P Disc Refill/OptraFine P Flame Refill/алмазные полиры (Р) в формах: острие, чашечки и шайба (темно-синие). 3. OptraFine HP Polishing Paste Refill/нейлоновые щеточки для окончательной полировки (НР) с алмазной полировочной пастой. 4. OptraFine HP Nylon Brush Refill/алмазная полировочная паста для окончательной полировки (НР) нейлоновыми щеточками. 5. OptraFine Assortment/OptraFine набор различных размеров. 6. OptraFine Promo Pack/Рекламный ассортимент. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ", Лихтенштейн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ", Лихтенштейн,"ЕВЕ Эрнст Феттер ГмбХ", Германия, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein,EVE Ernst Vetter GmbH, 75179 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein,EVE Ernst Vetter GmbH, 75179 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9154 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЕВЕ Эрнст Феттер ГмбХ", Германия,EVE Ernst Vetter GmbH, 75179 Pforzheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |