Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35260 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05406 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты для дентальной имплантации (см. Приложение на 3 листах) 1. Одноразовые фрезы. , 2. Шаровидный бор. , 3. Разметочный бор. , 4. Маркер. , 5. Пилот-бор, короткий. , 6. Пилот-бор, длинный. , 7. Фрезы короткие. , 8. Фрезы длинные. , 9. Зенкеры. , 10. Метчики для динамометрического ключа. , 11. Метчики для углового наконечника. , 12. Трепан боры. , 13. Параллельные штифты. , 14. Фрезы для формирования формы ложа. , 15. Метчики для для мягкой кости. , 16. Метчики для для твердой кости. , 17. Диски для разрезания кости. , 18. Боры для разрезания кости. , 19. Измерительные шарики. , 20. Рентгенографические шаблоны. , 21. Направляющие втулка для сверления для пилотного бора. , 22. Направляющие втулки для сверления для фрезы. , 23. Ограничители фрез. , 24. Удлинители боров/фрез. , 25. Переходник для фрез, боров. , 26. Имплантоводы короткие для динамометрического ключа. , 27. Имплантоводы длинные для динамометрического ключа. , 28. Имплантоводы для углового наконечника. , 29. Направляющий ключ. , 30. Параллельные штифты. , 31. Глубиномеры. , 32. Развертка для прочистки каналов. , 33. Стекловолоконный штифт для очистки. , 34. Запасная кисточка для стекловолоконного штифта. , 35. Отвертка шестигранная, короткая, для динамометрического ключа. , 36. Отвертка шестигранная длинная для динамометрического ключа. , 37. Отвертка шестигранная, короткая для углового наконечника. , 38. Отвертка шестигранная, длинная для углового наконечника. , 39. Отвертка шлицевая, короткая для динамометрического ключа. , 40. Отвертка шлицевая, длинная для динамометрического ключа. , 41. Отвертка крестовая, короткая для динамометрического ключа. , 42. Отвертка крестовая, длинная для динамометрического ключа. , 43. Отвертка шлицевая, короткая для углового наконечника. , 44. Отвертка шлицевая, длинная для углового наконечника. , 45. Отвертка крестовая, короткая для углового наконечника. , 46. Отвертка крестовая, длинная для углового наконечника. , 47. Отвертка для боковой фиксации. , 48. Отвертки для вторичной фиксации. , 49. Отвертка для слепочных трансферов. , 50. Динамометрический ключ. , 51. Адаптер. , 52. Ручной ключ-колесо. , 53. Инструмент для шаровидных аттачментов. , 54. Инструмент для магнитных абатментов. , 55. Инструмент для Locator, короткий. , 56. Инструмент для Locator, длинный. , 57. Инструмент для слепочных штифтов для Supra-Dent. , 58. Сверла. , 59. Развертки внешние для Supra-Tec Gold. , 60. Развертки внутренние для Sub-/Supra-Tec Gold. , 61. Развертки внешние для Sub-Tec Universal. , 62. Развертки внутренние для Sub-Tec Universal. , 63. DALBO -Plus Активатор / Деактиватор. , 64. Параллельный держатель для балок. , 65. Отвертки для активации/ деактивации матриц. , 66. Остеотомы. , 67. Инструменты для фиксации пинов. , 68. Молоток. , 69. Скребок для кости. , 70. Пины. , 71. Инструменты для Sinus Lift. , 72. Инструмент для установки аттачмента. , 73. Инструмент для фиксации "Preci-Clix". , 74. Инструмент для установки Locator , короткий, длинный. , 75. Locator инструмент для фиксации и удаления ретенционных вкладок. , 76. Инструмент для установки магнитных абатментов. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, 28359 Bremen, Technologiepark Universit?t, Wilhelm-Herbst Str.1, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, 28359 Bremen, Technologiepark Universit?t, Wilhelm-Herbst Str.1, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, 28359 Bremen, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst Str.1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, 28359 Bremen, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst Str.1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 28359 Bremen, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst Str.1, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |