Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35261 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05432 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados® (см. Приложение на 6 листах) I. Наборы стоматологических инструментов и принадлежности для дентальной имплантологии Semados®: , 1. Базовый набор инструментов: , -Базовая кассета для инструментов, , -Маркер, , -Пилотный бор короткий, , -Фреза короткая, , -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника, , -Удлинитель боров/ фрез, , -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные, , -Ручной ключ-колесо, , -Динамометрический ключ, , -Резервуар для хранения, , -Титановый резервуар, , -Направляющий ключ, , 2. Вставка-кассета для инструментов RI-Line: , -Вставка для инструментов RI-Line, , -Глубиномер для имплантатов RI-Line, , -Рентгенографический шаблон для имплантатов RI-Line, , 3. Вставка-кассета для инструментов S-Line: , -Вставка для инструментов S-Line, , -Параллельные штифты, , -Рентгенографический шаблон для имплантатов S-Line, , -Глубиномер для имплантатов S-Line, , 4. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов: , -Контейнер с фильтром, , -Базовая кассета для инструментов, , -Маркер, , -Пилотный бор короткий, , -Фреза короткая, , -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника, , -Удлинитель боров/ фрез, , -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные, , -Ручной ключ-колесо, , -Динамометрический ключ, , -Резервуар для хранения, , -Титановый резервуар, , -Направляющий ключ, , -Вставка для инструментов RI-Line, , -Глубиномер для имплантатов RI-Line, , -Рентгенографический шаблон для имплантатов RI-Line, , 5. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов: , -Контейнер с фильтром, , -Базовая кассета для инструментов, , -Маркер, , -Пилотный бор короткий, , -Фреза короткая, , -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника, , -Удлинитель боров/ фрез, , -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные, , -Ручной ключ-колесо, , -Динамометрический ключ, , -Резервуар для хранения, , -Титановый резервуар, , -Направляющий ключ, , -Вставка для инструментов S-Line, , -Глубиномер для имплантатов S-Line, , -Рентгенографический шаблон для имплантатов S-Line, , 6. Набор инструментов для SEMADOS® S имплантатов: , -Контейнер с фильтром, , -Базовая кассета для инструментов, , -Маркер, , -Пилотный бор короткий, длинный, , -Фреза короткая/ длинная, , -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника, , -Удлинитель боров/ фрез, , -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные, , -Ручной ключ-колесо, , -Динамометрический ключ, , -Резервуар для хранения, , -Титановый резервуар, , -Направляющий ключ, , -Вставка для инструментов S-Line, , -Глубиномер для имплантатов S-Line, , -Рентгенографический шаблон для имплантатов S-Line, , -Фрезы, , -Метчики, , -Зенкеры, , -Ограничители фрез, , 7. Набор инструментов для SEMADOS® RI имплантатов: , -Контейнер с фильтром, , -Базовая кассета для инструментов, , -Маркер, , -Пилотный бор короткий, длинный, , -Фреза короткая, длинная, , -Имплантоводы для динамометрического ключа и для углового наконечника, , -Удлинитель боров/ фрез, , -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные, , -Ручной ключ-колесо, , -Динамометрический ключ, , -Резервуар для хранения, , -Титановый резервуар, , -Направляющий ключ, , -Вставка для инструментов RI-Line, , -Глубиномер для имплантатов RI-Line, , -Рентгенографический шаблон для имплантатов RI-Line, , -Фрезы, сверла, метчики, , -Ограничители фрез, , -Фрезы для формирования формы ложа, , -Метчики для мягкой и твердой кости, , -Зенкеры, , 8. Набор инструментов для установки имплантатов RI-Line: , -Фреза, , -Параллельный штифт, , -Фреза для формирования формы ложа, , -Зенкер, , -Метчик для углового наконечника для твердой кости, , -Метчик для углового наконечника для конденсации мягкой кости, , 9. Набор инструментов для установки имплантатов S-Line: , -Фреза, , -Зенкер, , -Метчик для динамометрического ключа, , 10. Набор Mini/Osseo Tray: , -Маркер, , -Диск для разрезания, , -Бор для разрезания, , -Фрезы, , -Фрезы для формирования ложа, , -Метчики для мягкой кости, , -Параллельные штифты, , -Имплантовод, , -Удлинитель боров/ фрез, , -Шестигранные отвертки для динамометрического ключа и для углового наконечника короткие/ длинные, , -Динамометрический ключ, , -Титановый резервуар, , 11. Набор инструментов для временных имплантатов: , - Контейнер, , - Кассета для инструментов, , - Динамометрический ключ, , - Ручка для отверток, , - Имплантоводы, , - Инструмент для ограничения усилия, , - Свёрла, , - Инструмент для десны, , 12. Набор инструментов для ортодонтических имплантатов: , - Контейнер, , - Кассета для инструментов, , - Динамометрический ключ, , - Ручка для отверток, , - Имплантоводы, , - Инструмент для ограничения усилия, , - Свёрла, , - Инструмент для десны, , 13. Одноразовый набор инструментов: , -Пилот-бор, , -Фрезы, , 14. Ортопедический набор: , -Автоклавируемый контейнер, , -Автоклавируемая кассета, , -Динамометрический ключ, , -Ручной ключ-колесо, , -Отвертки, , -Резервуар для хранения, , 15. Набор ограничителей фрез. , - Ограничители фрез для S 3.25-3.75/RI 3.75 - 10 ограничителей, длина от 6мм до 10мм, , - Ограничители фрез для S 4,1/RI 4,1 - 5 ограничителей, длина от 6мм до 10мм, , - Ограничители фрез для S/RI 4,5 - 5 ограничителей, длина от 6мм до 10мм, , - Ограничители фрез для S /RI 5,5 - 4 ограничителя, длина от 6мм до 9мм, , II. Принадлежности: , 1. Фильтр для контейнера. , 2. Оберточная ткань для стерилизации контейнера. , 3. Контейнер с фильтром. , 4. Базовая кассета для инструментов без инструментов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, 28359 Bremen, Technologiepark Universit?t, Wilhelm-Herbst Str.1, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, 28359 Bremen, Technologiepark Universit?t, Wilhelm-Herbst Str.1, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, 28359 Bremen, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst Str.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, 28359 Bremen, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst Str.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 28359 Bremen, Technologiepark Universit?t, Wilhelm-Herbst Str.1, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |