Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35264 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05208 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стоматологическая для непрямых реставраций Premise Indirect в наборах (см. Приложение на 3 листах) Система стоматологическая для непрямых рестравраций Premise Indirect, в наборах: 1. Premise Indirect Master System: - печь для полимеризации - 1 шт., - полимеризационная лампа Demi - 1 шт., - подставка для шприцев композита - 1 шт., - палетта для смешивания - 1 шт., - инструмент Comporoller - 3 шт., - регулятор азота - 1 шт., - шланг - 1 шт., - материал композитный Premise Indirect - 49 шприцев (5г), - материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (4г), - краситель Kolor+Plus - 9 бутылочек (2мл), - опакер Premise Indirect Opaquer - 16 бутылочек (2 мл), - лента Сonstruct Kit - 1 шт. - разделитель Rubber Sep - 2 бутылочки (14 мл), - моделирующая жидкость Modeling Resin - 2 бутылочки (10 мл), - силановый праймер Silane Primer - 2 бутылочки (10 мл), - кисточка - 2 шт., - аппликаторы - 200 шт., - принадлежности для финирования и полировки - 20 шт. 2. Premise Indirect Master Refill Kit: - материал композитный Premise Indirect - 37 шприцев (5г), - материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (4г), - краситель Kolor+Plus - 8 бутылочек (2мл), - опакер Premise Indirect Opaquer - 16 бутылочек (2 мл), - лента Сonstruct Kit - 1 шт., - разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл), - моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл), - силановый праймер Silane Primer - 1 бутылочка (10 мл), - инструмент Comporoller - 1 шт., - кисточка - 1 шт., - аппликаторы - 100 шт., - принадлежности для финирования и полировки - 10 шт. 3. Premise Indirect Intro System: - печь для полимеризации - 1 шт., - полимеризационная лампа Demi - 1 шт., - подставка для шприцев композита - 1 шт., - палетта для смешивания - 1 шт., - инструмент Comporoller - 1 шт., - регулятор азота - 1 шт., - шланг -1 шт., - материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (5г), - материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (по 4г), - краситель Kolor+Plus - 1 бутылочка (2мл), - разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл), - моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл), - силановый праймер Silane Primer- 1 шт. (10 мл), - кисточка - 1 шт., - аппликаторы - 100 шт., - принадлежности для финирования и полировки - 10 шт. 4. Premise Indirect Intro Refill Kit: - материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (5г), - материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (4г), - краситель Kolor+Plus - 1 бутылочка (2мл), - разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл), - моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл), - силановый праймер Silane Primer -1 бутылочка (10 мл), - инструмент Comporoller - 1 шт., - кисточка - 1 шт., - аппликаторы - 100 шт., - принадлежности для финирования и полировки - 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | КеррХаве СА", Швейцария |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Керр Корпорэйшн", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |