Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35265 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05209 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический композитный Premise Indirect для непрямых реставраций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материал стоматологический композитный для непрямых рестравраций Premise Indirect: 1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B00, B0, B1, B2,B3, B4, C1, C2, C3, C4,D2, D3, D4. 2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B00, B0, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. 3. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 4г оттенков режущего края: бугорковый, нейтральный, светлый, серый, прозрачный, белый. 4. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г пришеечного оттенка: красно-коричневый. II. Принадлежности: 1. Моделирующая жидкость Modeling Resin. 2. Опакеры Premise Indirect Opaquers. 3. Краситель композитный Kolor + Plus. 4. Силановый праймер Silane Primer. 5. Разделитель Rubber Sep. 6. Палетта для смешивания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | КеррХаве СА", Швейцария |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Керр Корпорэйшн", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |