| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35267 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05386 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал композитный стоматологический Premise |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | КеррХаве СА", Швейцария |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Керр Италия Срл", Италия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Kerr Italia Srl, Via Passanti 332, Scafati, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Kerr Italia Srl, Via Passanti 332, Scafati, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Passanti 332, Scafati, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
