Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35275 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05115 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы стоматологические для хирурга, ассистента, пациента (см. Приложение на 2 листах) Наборы стоматологические для хирурга, ассистента, пациента: 1. Наборы для хирурга (стерильная укладка в комплекте): 1.1. Набор для хирурга обычный: - халат - 1 шт., - шапочка - 1 шт., - маска - 1 шт., - бахилы - 1 пара. 1.2. Набор для хирурга (для имплантологии): - халат - 2 шт., - салфетки водоотталкивающие - 2 шт., - аспиратор одноразовый - 1 шт., - покрывало для пациента - 1 шт., - рукав для проводов - 1 шт., - салфетка-наклейка - 2 шт., - пакет для мусора - 1 шт. 1.3. Набор для хирурга расширенный: - халат - 2 шт., - шапочка - 1 шт., - салфетки водоотталкивающие - 2 шт., - пакет стерильный - 1 шт., - салфетка - 1 шт., - рукав для проводов - 2 шт., - аспиратор одноразовый - 1 шт., - салфетка-наклейка - 2 шт., - пакет для мусора - 1 шт., - губка для пациента - 1 шт., - контейнер для губки 1 шт., - покрывало операционное - 1 шт., - покрывало для пациента - 1 шт., - тампон круглый - 5 шт. 2. Набор для ассистента (стерильная укладка в комплекте): - халат - 1 шт., - бахилы - 1 пара, - шапочка - 1 шт., - маска - 1 шт. 3. Набор для пациента (стерильная укладка в комплекте): - салфетка - 1 шт., - шапочка - 1 шт., - бахилы - 1 пара. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Омниа С.п.А.", Италия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Omnia S.p.A., Via F.Delnevo,190 sx, 43036 Fidenza (Parma), Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Omnia S.p.A., Via F.Delnevo,190 sx, 43036 Fidenza (Parma), Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Омниа С.п.А.", Италия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Omnia S.p.A., Via F.Delnevo,190 sx, 43036 Fidenza (Parma), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Omnia S.p.A., Via F.Delnevo,190 sx, 43036 Fidenza (Parma), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via F.Delnevo,190 sx, 43036 Fidenza (Parma), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |