Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35278
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02533
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе (алкотестер) Alcosсan AL-1100 в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Комплектация: 1. Алкотестер Alcosan AL-1100. 2. Чехол-сумка для хранения и транспортировки. 3. Адаптер для подзарядки от сети 220В. 4. Адаптер для подзарядки от сети 12В (гнезда прикуривателя в автомобиле).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСЕНТЕК КОРЕЯ КОРП.", Корея
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSENTECH KOREA CORP., № B03 Ilsan Techno Town 1141-1 Bakseok, Goyang, Kyeonggy, Korea
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSENTECH KOREA CORP., № B03 Ilsan Techno Town 1141-1 Bakseok, Goyang, Kyeonggy, Korea
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСЕНТЕК КОРЕЯ КОРП.", Корея
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSENTECH KOREA CORP., № B03 Ilsan Techno Town 1141-1 Bakseok, Goyang, Kyeonggy, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSENTECH KOREA CORP., № B03 Ilsan Techno Town 1141-1 Bakseok, Goyang, Kyeonggy, Korea
ОКП/ОКПД294 4160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации175450
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSENTECH KOREA CORP., № B03 Ilsan Techno Town 1141-1 Bakseok, Goyang, Kyeonggy, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях