Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35283
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05096
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМедицинский кислородный концентратор модели "ВижнЭйр" (VisionAir) в составе (см. Приложение на 2 листах)
Медицинский кислородный концентратор модели ВижнЭйр (VisionAir) в составе: 1.Компрессор (СО313-2R). 2.Колонка, молекулярное сито (BE187-1). 3.Зуммер (AL018-1). 4.Электрическая плата (CB102-1). 5.Электрическая плата кислородного анализатора (CB104-1). 6.Конденсатор (CC006-6). 7.Электрический предохранитель (CR001-5). 8.Вентилятор (FN032-1). 9.Счетчик времени (HM009-1). 10.Выключатель (SW114-1). 11.Блок клапанов (MA198-1). 12.Клапан обратный (VA006-1). 13.Клапан соленоидный (VA374-1). 14.Клапан обратный, металл (VA498-1). 15.Переходник (F0134-1). 16.Переходник (F0638-1). 17.Переходник увлажнителя (F0655-1). 18.Расходомер (FM033-2). 19.Инструкция пользователя (MN136-1). 20.Глушитель, выход (MU043-1). 21.Глушитель, вход (MU089-1). 22.Регулятор (RG096-1). 23.Ресивер (TA121-1). 24.Увлажнитель кислорода (HU003-1). 25.Трубка увлажнителя (TU176-160). 26.Носовая канюля (CU002-1). 27.Удлинительная трубка (CU002-4). 28.Соединительная втулка (CU009-1). 29.Удлинитель (CU004-3). 30.Корпус, передняя панель (CA264-1). 31.Корпус, задняя панель (CA265-2). 32.Корпус, центральная секция (CA267-1).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЭйрСеп Корпорэйшн", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияAirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228 Buffalo, New York, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияAirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228 Buffalo, New York, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭйрСеп Корпорэйшн", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228 Buffalo, New York, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228 Buffalo, New York, USA
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191160
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCreekside Drive, Buffalo, New York, 14228-2075
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях