Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35285 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05192 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оксигенаторы крови мембранные с биосовместимым покрытием Phisio: DIDECO KIDS D100 и DIDECO KIDS D101 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Артериальный фильтр. 2.Комплект для кристаллоидной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки. 3.Комплект для кровяной кардиоплегии с теплообменником и без: резервуар, насосные трубки. 4.Комплект для аутотрансфузии: резервуар, магистрали, ротор, мешок для реинфузии крови, мешок для отходов. 5.Гемоконцентраторы с магистралями: DHF 0,2 и DHF 0,6. 6.Магистрали крови (разные) / Магистрали крови Phisio coated. 7.Коннекторы магистралей крови прямые с портом Luer и без. 8.Коннекторы магистралей крови тройные с портом Luer и без. 9.Коннекторы артериальные (3/8 дюйма, 1/4 дюйма) и венозные (1/2 дюйма, 3/8 дюйма, 1/4 дюйма). 10.Адаптеры. 11.Держатель оксигенатора. 12.Держатель артериального фильтра. 13.Держатель кардиоплегии. 14.Держатель теплообменника. 15.Держатель гемоконцентратора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |