Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35288 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05160 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильник медицинский операционный CHROMOPHARE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Светильник медицинский операционный CHROMOPHARE, вариант исполнения E 520, E 550, E 650, E 655, E 800, E 805, состав: 1. Купол. 2. Модуль трансформаторный для потолочного крепления или модуль трансформаторный для настенного крепления или модуль трансформаторный для крепления на штатив. 3. Труба горизонтального перемещения с шарниром. 4. Труба вертикального перемещения с шарниром. 5. Труба карданного соединения горизонтальная. 6. Плита крепежная или передвижная стойка на колесах. 7. Кожух. 8. Съемные ручки. II. Принадлежности: 1. Модуль управления видеокамеры внутрикупольный. 2. Модуль управления блока видеоусиления. 3. Модуль питания внутрикупольный. 4. Модуль управления мотором внутрикупольный. 5. Блок управления фокусом, присоединяющийся к куполу. 6. Блок управления фокусом, присоединяющийся к куполу с видеокамерой. 7. Блок управления яркостью и фокусом. 8. Блок управления моторами, яркостью и фокусом. 9. Блок механического фокуса со стеклянным фильтром. 10. Блок питания и зарядки. 11. Панель управления лампы. 12. Монитор - от 1 до 6 шт. 13. Мотор электропривода лампы. 14. Фильтр стеклянный. 15. Лампа галогеновая - от 1 до 6 шт. 16. Лампа ксеноновая - от 1 до 6 шт. 17. Кабель соединительный - от 1 до 12 шт. 18. Труба с фланцами для двойной и тройной световой комбинации - от 1 до 6 шт. 19. Видеокамера ChromoVision или видеокамера ChromoVision с ORICS-программным обеспечением. 20. Трансформатор. 21. Зеркало. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БЕРХТОЛЬД ГмбХ унд Ко.КГ", Германия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BERCHTOLD GmbH & Co.KG, Ludwigstaler Stra?e 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BERCHTOLD GmbH & Co.KG, Ludwigstaler Stra?e 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЕРХТОЛЬД ГмбХ унд Ко.КГ", Германия, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BERCHTOLD GmbH & Co.KG, Ludwigstaler Stra?e 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BERCHTOLD GmbH & Co.KG, Ludwigstaler Stra?e 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |