Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35289 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05266 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Monnal T75, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Аппарат искусственной вентиляции легких Monnal T75: , 1. Основной блок аппарата ИВЛ Monnal T75. , 2. Датчик кислорода. , 3. Аккумулятор встроенный. , II. Принадлежности: , 1. Абсорбер камеры увлажнителя MR 250 для взрослых (100 шт./ упак.) - не более 100 упак. , 2. Абсорбер камеры увлажнителя MR 220 для детей (100 шт./ упак.) - не более 100 упак. , 3. Аккумулятор внешний. , 4. Блок электронный. , 5. Влагоотделитель. , 6. Втулка промежуточная с разъемом давления. , 7. Датчик давления. , 8. Датчик скорости потока выдоха автоклавируемый. , 9. Датчики скорости потока выдоха одноразовые (от 5 до 20 шт./ упак.) - не более 500 упак. , 10. Держатель боковой. , 11. Держатель контура шарнирный. , 12. Диск силиконовый. , 13. Дисплей. , 14. Заглушка многоразовая контура пациента , 15. Зажим кабеля. , 16. Зуммер. , 17. Кабель 20-30 V. , 18. Кабель сетевой (тип EUR), 3 м. , 19. Камеры увлажнителя MR 250 одноразовые для детей (50 шт./ упак.) - не более 100 упак. , 20. Камеры увлажнителя MR 220 одноразовые для взрослых (40 шт./ упак.) - не более 100 упак. , 21. Клапан выдоха автоклавируемый. , 22. Соленоидный клапан. , 23. Клапаны выдоха одноразовые (от 5 до 20 шт./ упак.) - не более 500 упак. , 24. Контур пациента автоклавируемый для взрослых. , 25. Контуры пациента одноразовые для взрослых (15 шт./ упак.) - не более 500 упак. , 26. Контуры пациента одноразовые для детей (10 шт./ упак.) - не более 500 упак. , 27. Корзина боковая. , 28. Корзина. , 29. Крепление держателя. , 30. Крюк боковой. , 31. Маска лицевая большая для взрослых. , 32. Маска лицевая большая для детей. , 33. Маска лицевая малая для взрослых. , 34. Маска лицевая малая для детей. , 35. Маска лицевая средняя для взрослых. , 36. Мембрана. , 37. Небулайзер. , 38. Принадлежности к небулайзеру: , - T-образный соединитель с держателем наконечника, , - контур небулайзера, , - трубка версиловая 5 x 8, , - колпачок защитный, , - фильтр бактериологический для небулайзера. , 39. Комплект одноразовых наборов небулайзера (20 шт./ упак.) - не более 100 упак. , 40. Комплект пользователя для страны MT75 RU: , - инструкция "MONNAL T75" на русском языке, , - тип выходного соединителя газоподводящего шланга - NF, , - сетевой кабель типа EUR. , 41. Основание мобильное. , 42. Фиксатор кислородного баллона. , 43. Предохранитель. , 44. Тестовое лёгкое взрослое. , 45. Тройник электрический на 3 розетки. , 46. Турбина. , 47. Увлажнитель "F&,P MR 850". , 48. Фиксатор детской большой лицевой маски. , 49. Фиксатор детской малой лицевой маски. , 50. Фиксатор лицевой маски для взрослых. , 51. Фильтр "FILTRABLOC O2" (тип NF)/ , 52. Фильтр субмикронный в кассете для фильтра "FILTRABLOC O2". , 53. Фильтры бактериологические (от 3 до 50 шт./ упак.) - не более 500 упак. , 54. Фильтры входного отверстия для забора воздуха (6 шт./ упак.) - не более 100 упак. , 55. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 1,5 м. , 56. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 3 м. , 57. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 5 м. , 58. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NIST), 5 м. , 59. Шланг контура пациента автоклавируемый для взрослого 600 мм. , 60. Шланг контура пациента автоклавируемый для взрослого 900 мм. , 61. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей. , 62. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей 600 мм. , 63. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей 850 мм. , 64. Y-образный соединитель взрослый. , 65. Y-образный соединитель изогнутый с портом давления детский. , 66. Комплект принадлежностей увлажнителя "F&,P MR 850" для взрослых: , - датчик температурный, , - соединитель электрический, , - нагревательный элемент, , - соединитель для нагревательного элемента, , - зажимы для шланга (3 шт./ упак.) - не более 150 упак., , - переходник прямой 22M/15F - 22M/15F, , - Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (взрослый), , - шланг автоклавируемый 1300 мм, , - камера увлажнителя автоклавируемая для взрослых. , 68.Комплект принадлежностей увлажнителя "F&,P MR 850" для детей: , - датчик температурный, , - соединитель электрический, , - нагревательный элемент, , - соединитель для нагревательного элемента, , - зажимы для шланга (3 шт./ упак.) - не более 150 упак., , - переходник прямой 22M/15F - 22M/15F, , - переходник прямой 15 X 15, , - Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (детский), , - шланг автоклавируемый 1100 мм, , - камера увлажнителя автоклавируемая для детей. , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |