Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35291 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04760 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические сшивающие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты хирургические сшивающие: 1. Инструмент одноразовый линейного шва (с двумя кассетами) KYFB (размеры - 30, 45, 60, 90 мм, высота скобки - L, H). 2. Инструмент одноразовый линейного шва KYFA (размеры - 30, 45, 60, 90 мм, высота скобки - L, H). 3. Инструмент одноразовый линейного шва с ножом KYQ, KFQH (размеры - 40, 45, 60, 80, 100 мм, высота скобки - L, H). 4. Инструмент одноразовый циркулярного шва изогнутый KYGW (размеры - 25,5, 28,5, 31,5, 33,5 мм, высота скобки L, H). 5. Инструмент одноразовый циркулярного шва для геморроя KYGZB (размеры - 32,0, 33,5 мм, высота скобки - L, H). 6. Инструмент многоразовый циркулярного шва изогнутый KGW (размеры - 25,5, 28,5, 31,5 мм). 7. Инструмент многоразовый линейного шва KSF (размеры - 30, 60, 90 мм). II. Принадлежности: 1. Кассета для инструмента линейного шва KYFB, KYFR (размеры - 30, 45, 60, 90 мм, высота cкобки L, H). 2. Кассета для инструмента линейного шва с ножом KYQZ, KFQH (размеры - 40, 45, 60, 80, 100 мм, высота скобки - L, H). 3. Кассета для инструмента циркулярного шва KGW (размеры - 25,5, 28,5, 31,5, высота скобки - L, H). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Чангжоу Кангди Медикал Стаплер Ко., Лтд.", КНР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd., №16, Kunlun Road, Xinbei Zone, 213022 Changzhou, People`s Republic of China |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd., №16, Kunlun Road, Xinbei Zone, 213022 Changzhou, People`s Republic of China |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чангжоу Кангди Медикал Стаплер Ко., Лтд.", КНР |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd., №16, Kunlun Road, Xinbei Zone, 213022 Changzhou, People` |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd., №16, Kunlun Road, Xinbei Zone, 213022 Changzhou, People` |
ОКП/ОКПД2 | 94 3110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd., №16, Kunlun Road, Xinbei Zone, 213022 Changzhou, People`s Republic of China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |