Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35294 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05252 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стейнер автоматический Ventana NexES SS, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Принадлежности: , 1. Модуль специального окрашивания (Ventana NexES Special Stains staining module). , 2. Модуль автоматической подачи буфера (Ventana NexES Special Stains bulk fluid). , 3. Электронная система печати штрих-кодов в составе (Ebar Electronic Barcode Printing System): , - принтер (Ebar II printer kit pack), , - блок питания для принтера (Power supply), , - шнур электропитания американского образца (Power cord, US), , - шнур электропитания европейского образца (Power cord, Europe), , - картридж для принтера (Printer ribbon), , - карандаш для очистки головок принтера (Cleaning pen), , - набор наклеек (Mylar shield, 5 pack), , - инструкция по установке принтера (Quick install Guide). , 4. Рулон с бланками для печати штрих-кодов (Label roll). , 5. Станция управления в составе (Computer station): , - компьютер (Computer), , - компьютерная "мышь" (Mouse), , - клавиатура (Keyboard), , - руководство пользователя (Operator`s manual), , - системный диск NexES (NexES system disk), , - лицензионный ключ (NexES key (hardware key)), , - адаптер-кабель для подключения контактного cчитывателя (Adapter cable touch probe (9-Pin/25-Pin)), , - адаптер для подключения считывателя реагентов (Reagent probe port adapter), , - контактный считыватель (Reagent read probe), , - универсальный трансформатор, 12В DC (Auxiliary power supply), , - стяжка для кабелей (Cable tie), , - монтажный коврик (Tie wrap mounting pad). , 6. Принтер в составе (Printer): , - цветной струйный принтер (Ink Jet Color Printer), , - картридж с чернилами (Ink cartridge), , - руководство пользователя (Operator`s manual), , - шнур электропитания (Power cord). , 7. Монитор 15" с плоским экраном в составе (15" Flat Screen Monitor): , - жидкокристаллическая панель (Flat Panel Monitor), , - руководство оператора (Operator`s manual), , - шнур электропитания (Power cord). , 8. Набор электропроводов (Power Kit). , 9. Контейнер для отходов в составе (Waste Container): , - контейнер для отходов с открытой крышкой и улавливателем испарений, 20 л (Waste container with open cap and vapor trap, 20L), , - контейнер для отходов с запаянной крышкой, 20 л (Waste container with sealed cap, 20L). , 10. Бутыль с делениями, 20 л (Graduated Carboy). , 11. Набор принадлежностей в составе (Accessory Kit): , - соединительный кабель (Cable, Communications w/Ferrites), , - кабель для принтера, LPT (Cable, Parallel Printer), , - шнур электропитания американского/японского образца (Cord, Power US / Japan), , - шнур электропитания европейского образца (Cord, Power Continental Europe). , - коврик для компьютерной "мыши" (Mouse Pad, NexES), , - трансформатор напряжения (Assy., Converter w/Ground), , - ZIP дискета, 100Мб (Disk, 100MB Zip), , - застежка "Велкро" - крючки (Velcro Pad, 7/8 Dia. Hook) - 2 шт., , - застежка "Велкро" - петли (Velcro Pad, 7/8 Dia. Loop) - 2 шт. , 12. Держатель реагентов Special Stains (Reagent Tray Special Stains). , 13. Разветвитель на 6 подключений (Multiplug 6 positions continental). , II. Организации-изготовители: , - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany, , - Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive Tucson AZ 85737, USA. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вентана Медикал Системс С.А.", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ventana Medical Systems S.A., Parc d’Innovation - BP 30144, Rue G. de Kaysersberg, 67404 Illkirch ce |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ventana Medical Systems S.A., Parc d’Innovation - BP 30144, Rue G. de Kaysersberg, 67404 Illkirch ce |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |