Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35302 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05493 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгеновская с дистанционным управлением WINSCOPE Plessart EX8 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Телеуправляемый диагностический стол. 2. Высокочастотный генератор. 3. Рентгеновская трубка. 4. Коллиматор. 5. Электронно-оптический преобразователь. 6. Цифровая система для хранения и обработки изображений. 7. Консоль управления. 8. Монитор. 9. Интерфейс DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными. Принадлежности: 1. Компрессионный ремень. 2. Ножная педаль для рентгеноскопии/рентгенографии. 3. Матрац для стола. 4. Кассетодержатель. 5. Подставка под колени. 6. Защитный занавес. 7. Плоский мат. 8. Мат треугольной формы. 9. Держатель защитного занавеса. 10. Подлокотник. 11. Лоток. 12. Держатель для цистоскопа. 13. Крепеж для урологических приспособлений. 14. Пульт управления аппаратом в процедурной. 15. Монитор пульта управления аппарата в процедурной. 16. Специальный пульт для модуля управления аппаратом в процедурной. 17. Тележка для монитора в процедурной. 18. Монитор для процедурной. 19. Программное и аппаратное обеспечение для исследований сосудов. 20. Монитор модуля для исследований сосудов. 21. Программное обеспечение для регулирования контраста изображений. 22. Программное обеспечение для отображения референтного изображения. 23. Программное обеспечение DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными MWM/MPPS/MEDIA Storage. 24. Устройство для записи изображений на оптические носители. 25. Стол для рентгенографии. 26. Рентгеновская трубка для стола для рентгенографии. 27. Рентгеновская трубка потолочного крепления. 28. Рентгеновская трубка DXB-0324CS или DRX-3724HD. 29. Приставка для томографии. 30. Вертикальная стойка для рентгенографии. 31. Программное и аппаратное обеспечение для автоматического контроля экспозиции. 32. Дозиметр. 33. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений. 34. Рабочая станция для хранения и обработки изображений. 35. Программное обеспечение для оцифровки изображений. 36. Специальная кассета для получения цифровых изображений. 37. Силовой распределительный щит. 38. Стабилизатор напряжения. 39. Источник бесперебойного питания. 40. Устройство для печати медицинских изображений. 41. Носитель для печати медицинских изображений. 42. Негатоскоп. 43. Проявочная машина для медицинских изображений. 44. Рентгеновсая кассета. 45. Рентгеновская пленка. 46. Оптический носитель для записи медицинских изображений. 47. Просвинцованное защитное стекло. 48. Просвинцованный защитный фартук. 49. Просвинцованная защита для щитовидной железы, гонад. 50. Просвинцованные защитные очки. 51. Просвинцованные защитные перчатки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |